Baclofeno como complemento ao tratamento padrão de pacientes dependentes de álcool

Experimental: Baclofeno

O estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando 50 mg/dia de baclofeno a placebo durante 12 semanas, além de um programa de intervenção psicossocial de baixa intensidade, com observações de acompanhamento de 26 semanas e 52 semanas .

Medicamento: Baclofeno

Baclofeno 50mg por dia durante 12 semanas e intervenção psicossocial

Outro: Intervenção psicossocial

Intervenção da adição de placebo ao programa de intervenção psicossocial de baixa intensidade. Este foi o grupo de controle

Outro: Grupo de controle

intervenção psicossocial e placebo por 12 semanas

Outros nomes:

• Grupo placebo

Porcentagem de Dias de Abstinência

Porcentagem de dias de abstinência em 52 semanas. % de dias de abstinência foram avaliados por (1) autoavaliação do paciente; (2) entrevista com familiares; (3) cálculo da duração cumulativa da abstinência (CAD), definida como o número total de dias de abstinência. Os dias de abstinência foram calculados para cada braço como um todo.

Pontuações da escala de consumo obsessivo-compulsivo

Usado para avaliar o desejo autorreferido de álcool. 14 itens que forneceram um total (OCDS), bem como duas pontuações de subescala - beber obsessivo (OD) e beber compulsivamente (CD). Cada um dos 14 itens é pontuado de 0 a 4 com a inclusão de 4 itens divididos com apenas o maior dos dois itens pontuados para ser usado nas pontuações totais ou subescalas. A pontuação total do OCDS varia de 0 a 40; as subescalas variam de 0 a 20. Em todas as escalas, pontuações mais altas representam um resultado pior. Dados para CD em 6 semanas não disponíveis para relatar

Questionário de Saúde Geral

O General Health Questionnaire mede se o entrevistado experimentou recentemente um determinado sintoma ou comportamento e varia de 0-muito menos do que o habitual a 3-muito mais do que o habitual. As pontuações totais variam de 0 a 36 e variam de acordo com a população do estudo: pontuações totais de cerca de 11-12 são típicas e uma pontuação superior a 20 sugere problemas graves e sofrimento psicológico.

Escala Geral de Autoeficácia

O GSES mede a crença de uma pessoa em sua capacidade de lidar com situações estressantes. A escala consiste em 10 itens (ex. "Geralmente sou capaz de controlar uma situação" ou "Em situações inesperadas, sempre sei como devo me comportar"). As respostas são classificadas em uma escala de Likert de 4 pontos variando de "absolutamente não verdadeiro" (ponderado como 1) a "absolutamente verdadeiro" (ponderado como 4), onde as pontuações totais mais altas do GSES indicam crenças de autoeficácia mais fortes. Todas as respostas são adicionado a uma pontuação de soma. A escala é de 10 a 40 pontos com uma pontuação mais alta indicando mais auto-eficiência.

Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social

O MSPSS é um instrumento de autorrelato para avaliação da ajuda emocional e do nível de satisfação com o apoio social obtido de três fontes - família, amigos e outras pessoas significativas. A escala inclui 12 itens, cada um dos quais se refere às pessoas a quem o inquirido recorreria se tivesse problemas de natureza pessoal, de saúde ou familiar, bem como problemas financeiros e laborais. As respostas são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 ('discordo totalmente') a 7 ('concordo totalmente'). O índice MSPSS e três subescalas - família, amigos e outros significativos - são computados. A pontuação total do MSPSS variou de 12 a 84, com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação com o suporte total. As subpontuações variaram de 4 a 28, com pontuação mais alta indicando maior satisfação.

Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q)

O Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q) é um formulário de autorrelato composto por 16 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos que indica o grau de prazer ou satisfação com: saúde física; Relações sociais; capacidade de funcionar na vida diária; capacidade de se locomover fisicamente; humor; relações familiares; desejo e interesse sexual; capacidade de trabalhar em hobbies, trabalho, atividades de lazer; status econômico; atividades domésticas; e situação de vida/habitação. Uma pontuação total de 1 a 15 itens foi calculada, enquanto o item 16 avaliando "satisfação geral com a vida" não foi incluído para evitar pontuações exageradas. A pontuação total foi calculada em média dos itens 1 a 15 e variou de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.