Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do DWP14012 na manutenção da cicatrização em indivíduos com esofagite erosiva cicatrizada

Critério de inclusão:

1. Adultos de ambos os sexos com idade entre 19 e 75 anos, na data em que o termo de consentimento livre e esclarecido foi assinado
2. Sujeitos com esofagite erosiva (LA Grau A-D) confirmado em EGD dentro de 12 semanas a partir da Visita 2 (dia de randomização)
3. Indivíduos com esofagite erosiva curada (sem ruptura da mucosa observada de acordo com a classificação LA) confirmado em EGD realizado dentro de 10 dias antes da Visita 2 (dia de randomização) após receber a dose padrão de medicamentos para esofagite erosiva (PPI, P-CAB, etc.) por 4 a 8 semanas para o tratamento de esofagite erosiva

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com esôfago de Barrett (> 3 cm), variz gastroesofágica, esofagogoestenose, estenose de úlcera, úlcera péptica ativa, sangramento gastrointestinal agudo ou tumor maligno após triagem por EGD
2. Indivíduos com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa, etc.), síndrome do intestino irritável (SII), motilidade esofágica primária ou pancreatite.
3. Indivíduos com história de doença clinicamente significativa do sistema hepático, renal, nervoso, pulmonar, endócrino, hemato-oncológico, cardiovascular ou urinário
4. Indivíduos que tiveram um tumor maligno nos últimos 5 anos
5. Indivíduos que devem continuar a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (aspirina, etc.), medicamentos antitrombóticos, etc. durante o período do estudo (uma dose baixa de aspirina [100 mg/dia] que foi administrada para fins profiláticos antes do estudo entrada é permitida)
6. Indivíduos que não podem interromper o tratamento de esofagite erosiva existente.