Eficácia da associação de estatina com tratamento padrão na prevenção de hemorragia recorrente em paciente com cirrose e sangramento varicoso

Critério de inclusão:

• Pacientes entre 18 e 80 anos.
• Critérios clínicos e/ou analíticos, ultrassonográficos e/ou biópsia hepática compatíveis com o diagnóstico de cirrose hepática.
• Hematêmese ou melenas dentro de 7 dias antes da inclusão no estudo.

• Sangramento varicoso. Diagnóstico endoscópico:

  • Sangramento varicoso ativo.
  • Aglomerado de coágulos ou plaquetas ou,
  • Varizes esofágicas associadas a sangue vermelho no lúmen esofagogástrico na ausência de outras fontes de sangramento.
• Pacientes com tratamento padrão para prevenção de recorrência de sangramento varicoso (Bloqueadores EVL+B, Propanolol).
• As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez de urina negativo por 7 dias antes do início do tratamento e as mulheres na pós-menopausa devem ter amenorréia por pelo menos 12 meses para serem consideradas não férteis. Homens e mulheres em idade fértil devem se comprometer a usar métodos contraceptivos adequados antes de ingressar no estudo e durante o mesmo.
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Presença de carcinoma hepatocelular múltiplo ou apenas diâmetro > 5 cm.
• Insuficiência renal (creatinina > 2 mg/dl)
• Disfunção hepática avançada (Child Pugh > 13 pontos)
• Contra-indicação para estatinas.
• Pacientes HIV tratados com terapia antirretroviral.
• Pré-tratamento com shunt portossistêmico (cirúrgico ou percutâneo).
• Sangramento devido a varizes gástricas.
• Pacientes com trombose total da veia porta ou cavernomatose portal.
• Pacientes previamente tratados com ligadura endoscópica de varizes e B-bloqueadores (antes do episódio índice).
• Pacientes previamente tratados com estatinas (um mês antes do estudo).