Wirksamkeit der Statin-Assoziation mit der Standardbehandlung zur Vorbeugung wiederkehrender Blutungen bei Patienten mit Zirrhose und Varizenblutung

Einschlusskriterien:

• Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
• Klinische Kriterien und/oder Analyse, Ultraschall und/oder Leberbiopsie im Einklang mit der Diagnose einer Leberzirrhose.
• Hämatemesis oder Melänas innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss.

• Varizenblutung. Endoskopische Diagnose:

  • Aktive Varizenblutung.
  • Blutgerinnsel oder Blutplättchenansammlung oder
  • Ösophagusvarizen im Zusammenhang mit rotem Blut im ösophagogastrischen Lumen, wenn keine anderen Blutungsquellen vorliegen.
• Patienten mit Standardbehandlung zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Varizenblutungen (EVL+B-Blocker, Propanolol).
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Behandlung sieben Tage lang einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben, und Frauen nach der Menopause müssen mindestens zwölf Monate lang an Amenorrhoe leiden, um als nicht fruchtbar zu gelten. Potenzielle gebärfähige Frauen und Männer müssen sich verpflichten, vor und während der Teilnahme an der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
• Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Vorliegen eines multiplen hepatozellulären Karzinoms oder nur Durchmesser > 5 cm.
• Nierenversagen (Kreatinin > 2 mg/dl)
• Fortgeschrittene Leberfunktionsstörung (Child Pugh > 13 Punkte)
• Kontraindikation für Statine.
• Patienten mit HIV, die mit einer antiretroviralen Therapie behandelt werden.
• Vorbehandlung mit portosystemischem Shunt (chirurgisch oder perkutan).
• Blutungen aufgrund von Magenvarizen.
• Patienten mit totaler Pfortaderthrombose oder Pfortaderkavernomatose.
• Patienten, die zuvor mit endoskopischer Varizenligatur und B-Blockern behandelt wurden (vor der Indexepisode).
• Patienten, die zuvor mit Statinen behandelt wurden (einen Monat vor der Studie).