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Early Detection of Cancers in Low Resource Countries

8 de agosto de 2010 atualizado por: Woman's Cancer Foundation

Efficacy of a Combined Program for Early Detection of Breast and Gynecological Cancers in Low Resource Countries

The purpose of this study is to implement a community-based combined program for early detection of breast, cervical, ovarian and endometrial cancer in low-resource countries delivered through a free standing or a mobile Well Woman Clinic. The goals of this program are to downstage cancers and improve mortality rates using low-cost early detection methods. These programs will be implemented in regions where early cancer detection strategies are not in place and cancers present at advanced stages with resultant high mortality. Currently, there are three target project sites: Cambodia (June 2011), India (June 2011), and Brazil (March 2011). Memorandums of Understanding have been secured with local health organizations in each region to establish clinic operations. Each clinic would serve an approximate target population of 100,000 amongst whom about 12,000 eligible women (4-5,000 annually) will be invited to be screened for breast and cervical cancer over a three-year time span.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

We will study the use of sonographic screening in addition to Clinical Breast Examination in low resource settings where screening programs are not currently in place and establishing a population based mammographic screening would be expensive, resource intensive, and difficult if not impossible to implement. The effectiveness of the screening and diagnostic methodology used for early detection of breast, cervical, ovarian and endometrial cancers in low resource settings will be studied. The program would involve screening of asymptomatic women for Breast and Cervical cancer and diagnostic assessment of symptomatic women for Ovarian and Endometrial cancer. Women in the age group of 30-59 yrs will be screened once every three years utilizing the following methods: Breast - clinical breast examination [CBE] and Sonography, followed by Fine needle aspiration biopsy (FNAB) of screen positive cases; Cervical - Human Papilloma Virus DNA testing followed by Cryotherapy of screen positive cases (Single visit, screen and treat approach); Ovarian - Transvaginal sonogram and clinical evaluation; Endometrial - Transvaginal sonographic assessment of the endometrial stripe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

36000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paolo, Brasil
        • Hospital de Cancer de Barretos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edmundo Mauad, MD, PhD
  • Camboja
      • Phnom Penh, Camboja
        • Sihanouk Hospital Center of Hope, Hope Worldwide Cambodia
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cornelia Haener, MD
  • Índia
      • Goa, Índia
        • Manipal Healthcare Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharmila Sardesai, MD
        • Investigador principal:
          • R. G. Pinto, MD
        • Investigador principal:
          • Eugene D'Silva, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Brazil has two rural hospitals serving a population of roughly 46,000 people (Nova Andradina) inside Mato Grosso do Sul, which has a population of over 2 million. Cambodia has a population of over 1 million inside the Phnom Penh metropolitan area. India has a population of more than 1.3 million inside the state of Goa. According to the NFHS-2, nearly 30 percent of rural Goan women live 10 or more kilometers away from a primary health center.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Breast Cancer: women age 35-64
  • Cervical Cancer: women age 30-59
  • Ovarian Cancer: symptomatic post menopausal women age 50-64
  • Endometrial Cancer: symptomatic post menopausal women age 50-64

Exclusion Criteria:

  • women under the age of 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cancer Screening and Diagnosis
Screening of asymptomatic women for Breast and Cervical cancer in the age group of 35-64 years. Diagnostic assessment of symptomatic women for Ovarian and Endometrial cancer in the age group of 50-64 years.
Procedimento: Breast Cancer Screening and Diagnosis
Clinical Breast Examination and Sonography followed by Fine needle aspiration biopsy (FNAB) of screen positive cases.
Outros nomes:
  • Ultrassom
  • CBE
  • FNAB
Procedimento: Cervical Cancer Screening and Diagnosis
Visual Inspection with Acetic acid, PAP smear or Human Papilloma Virus DNA testing followed by Cryotherapy of screen positive cases.
Outros nomes:
  • HPV DNA
Procedimento: Ovarian Cancer Screening and Diagnosis
Transvaginal sonogram and clinical evaluation in post menopausal women with symptoms suggestive of ovarian cancer.
Outros nomes:
  • Ultrassom
Procedimento: Endometrial Cancer Screening and Diagnosis
Transvaginal sonographic assessment of the endometrial stripe in post menopausal women with abnormal bleeding.
Outros nomes:
  • Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Effectiveness of an Innovative, Low-Cost Screening and Diagnostic Methodology
Prazo: Three (3) year interval
This study will examine the effectiveness of an innovative, low-cost screening and diagnostic methodology used for combined early detection of breast and gynecological cancers in low resource regions where early cancer detection strategies are not in place and cancers currently are diagnosed at advanced stages with resultant high mortality.
Three (3) year interval

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness of CBE and Ultrasonography for Breast Cancer Detection
Prazo: Three (3) year interval
This study will examine the effectiveness of Clinical Breast Examination combined with Ultrasonography for breast cancer screening and detection in low resource settings where X-ray mammography proves not feasible in terms of cost, technology, and staff.
Three (3) year interval

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Woman's Cancer Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Weiwei Yang, MD, M.D. Anderson Cancer Center, University of Texas
  • Investigador principal: Diljeet K Singh, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Investigador principal: Adhemar Longatto Filho, MD, University of Sao Paolo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WCF-2011-BRA-IND-CAM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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