Adjuntos de ocitocina e tibolona na depressão resistente ao tratamento - um estudo piloto

Critério de inclusão:

• Mulheres
• 18-45 anos
• Diagnóstico atual do DSM-IV de Depressão Maior
• Transtornos de ansiedade comórbidos secundários à depressão serão incluídos
• História passada de pelo menos 2 respostas falhadas ao tratamento (incluindo ISRSs) na dose mais alta tolerada por pelo menos 4-6 semanas
• Uma pontuação MADRS > 20 na randomização
• Mulheres em dose estável de ISRS (sertralina, citalopram, escitalopram, paroxetina, fluoxetina ou fluvoxamina) por pelo menos 4-6 semanas.
• Um teste de gravidez negativo na triagem
• Um exame de Papanicolaou clinicamente aceitável nos últimos 2 anos
• Deve ser capaz de usar spray intranasal e engolir comprimidos

Os pacientes podem tomar até 2 medicamentos para dormir permitidos em uma dose considerada razoável pela equipe de investigação. Ajustes limitados na medicação para dormir são aceitáveis. Os pacientes serão solicitados a notificar os pesquisadores sobre quaisquer alterações em sua medicação para dormir.

Critério de exclusão:

• Qualquer história anterior de efeitos colaterais adversos ao escitalopram (ou outro ISRS)
• Uso de contraceptivos orais (ou qualquer método hormonal de contracepção) durante o estudo
• Dependência de substância definida pelo DSM-IV, história de transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo ou esquizofrenia
• Doença médica instável significativa, incluindo epilepsia, diabetes ou doença cardíaca, renal ou hepática, câncer dependente de hormônio ou gravidez
• Um IMC <18 ou > 34kg/m2
• Planejando a gravidez
• Doença renal, história de doença cerebrovascular, distúrbios tromboembólicos, infarto do miocárdio ou angina em qualquer momento antes da entrada no estudo ou tromboflebite nos últimos 5 anos, ou qualquer outra doença importante que tenha ocorrido nos últimos 6 meses.
• Sangramento genital não diagnosticado
• Acne ou hirsutismo moderado a grave, usaram terapia antiandrogênica para acne ou hirsutismo nos últimos 5 anos, têm alopecia androgênica (excluirá mulheres com excesso de androgênio clinicamente significativo)
• Malignidade ativa ou tratamento para malignidade nos últimos 6 meses (excluindo câncer de pele não melanótico)
• Consumo de álcool superior a 3 doses padrão por dia
• Intolerância a lactose
• Um valor anormal do hormônio estimulante da tireoide (TSH) na triagem confirmado por T4 livre fora da faixa normal de laboratório (pacientes com TSH anormal, T4 livre normal e sem sinais ou sintomas clínicos de doença da tireoide, com ou sem tratamento de reposição, podem ser admitidos ao estudo).
• Uma história de reações alérgicas a andrógenos (oral ou adesivo)
• Medicamentos crônicos: aspirina e varfarina