Restorelle Direct Fix Anterior e Posterior (A&P) para prolapso de órgãos pélvicos femininos: um estudo prospectivo pós-mercado ((A&P))
29 de abril de 2020 atualizado por: Coloplast A/S
Restorelle Direct Fix A&P para prolapso de órgãos pélvicos femininos: um estudo prospectivo pós-mercado
Este é um estudo multicêntrico prospectivo projetado para avaliar a palpabilidade da tela Restorelle Direct Fix A&P após a cirurgia de reconstrução vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- MedStar Health Research Institute at Baltimore
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute of MI
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Missouri
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Marshall, Missouri, Estados Unidos, 65340
- Central Missouri Women's Healthcare
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Center for Pelvic Health
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- The Group for Women
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Washington
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Mountlake Terrace, Washington, Estados Unidos, 98043
- Integrity Medical Research, LLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que satisfizessem os critérios de inclusão no estudo foram inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta com pelo menos 18 anos de idade
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnosticado com prolapso de órgão pélvico clinicamente significativo de Estágio 2 ou superior, conforme determinado pelo Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q), exigindo intervenção cirúrgica no compartimento anterior e/ou posterior
- Disposto e capaz de concluir todas as visitas de acompanhamento e procedimentos indicados no protocolo
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico concomitante de prolapso de órgão pélvico usando qualquer outra coisa que não seja o Restorelle Direct Fix A&P
- Estágio 2 confirmado ou prolapso superior conforme determinado pelo POP-Q para um compartimento que não está sendo reparado no mesmo procedimento
- Reparação prévia de prolapso de órgãos pélvicos com enxertos sintéticos
- Pacientes que necessitam de histerectomia total (i.e. remoção do colo do útero) no momento da reconstrução vaginal
- Pacientes que necessitam de um procedimento para incontinência fecal (ou seja, esfincteroplastia anal) no momento da reconstrução vaginal
- Grávida ou desejo de engravidar
- Radiação anterior ou outros tratamentos para câncer na região pélvica
- Imunossupressor e/ou usuário atual de esteroides sistêmicos
- Em qualquer terapia anticoagulante no momento do implante ou com diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palpabilidade do Restorelle Direct Fix Anterior e Posterior (A&P)
Prazo: Linha de base
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Medido através da escala de palpabilidade com resultados possíveis de nenhum, leve, moderado ou grave.
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Linha de base
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Palpabilidade do Restorelle Direct Fix A&P
Prazo: 6 semanas
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Medido através da escala de palpabilidade com resultados possíveis de nenhum, leve, moderado ou grave.
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6 semanas
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Palpabilidade do Restorelle Direct Fix A&P
Prazo: 3 meses
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Medido através da escala de palpabilidade com resultados possíveis de nenhum, leve, moderado ou grave.
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3 meses
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Palpabilidade do Restorelle Direct Fix A&P
Prazo: 6 meses
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Medido através da escala de palpabilidade com resultados possíveis de nenhum, leve, moderado ou grave.
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6 meses
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Palpabilidade do Restorelle Direct Fix A&P
Prazo: 12 meses
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Medido através da escala de palpabilidade com resultados possíveis de nenhum, leve, moderado ou grave.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de Novo Dispareunia
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de dispareunia de novo medida por meio do questionário validado Participant Sexual Function Questionnaire-12 (PISQ-12) em 6 semanas.
A pontuação específica do PISQ-12 foi baseada na Questão 3.5, "Você sente dor durante a relação sexual?"
A resposta dos indivíduos foi contada como tendo dispareunia de novo se a resposta fosse "às vezes", "geralmente" ou "sempre".
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6 semanas
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Taxas de Novo Dispareunia
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de dispareunia de novo medida por meio do questionário validado Participant Sexual Function Questionnaire-12 (PISQ-12) em 3 meses.
A pontuação específica do PISQ-12 foi baseada na Questão 3.5, "Você sente dor durante a relação sexual?"
A resposta dos indivíduos foi contada como tendo dispareunia de novo se a resposta fosse "às vezes", "geralmente" ou "sempre".
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3 meses
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Taxas de Novo Dispareunia
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de dispareunia de novo medida por meio do questionário validado Participant Sexual Function Questionnaire-12 (PISQ-12) aos seis meses.
A pontuação específica do PISQ-12 foi baseada na Questão 3.5, "Você sente dor durante a relação sexual?"
A resposta dos indivíduos foi contada como tendo dispareunia de novo se a resposta fosse "às vezes", "geralmente" ou "sempre".
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6 meses
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Taxas de Novo Dispareunia
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de dispareunia de novo medida por meio do questionário validado Participant Sexual Function Questionnaire-12 (PISQ-12) aos 12 meses.
A pontuação específica do PISQ-12 foi baseada na Questão 3.5, "Você sente dor durante a relação sexual?"
A resposta dos indivíduos foi contada como tendo dispareunia de novo se a resposta fosse "às vezes", "geralmente" ou "sempre".
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12 meses
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Porcentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico do compartimento anterior após cirurgia de reconstrução vaginal via sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Taxas de sucesso cirúrgico dos compartimentos anteriores após cirurgia de reconstrução vaginal via sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) em 6 semanas.
A taxa de sucesso cirúrgico é definida como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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6 semanas
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Porcentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico do compartimento anterior após cirurgia de reconstrução vaginal via sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico dos compartimentos anteriores após cirurgia de reconstrução vaginal por meio do sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q) em 3 meses.
A taxa de sucesso cirúrgico é definida como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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3 meses
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Porcentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico do compartimento anterior após cirurgia de reconstrução vaginal via sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Percentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico dos compartimentos anteriores após cirurgia de reconstrução vaginal através do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) aos 6 meses.
A taxa de sucesso cirúrgico é definida como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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6 meses
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Porcentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico do compartimento anterior após cirurgia de reconstrução vaginal via sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q) em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Percentagem de participantes com taxas de sucesso cirúrgico dos compartimentos anteriores após cirurgia de reconstrução vaginal através do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) aos 12 meses.
A taxa de sucesso cirúrgico é definida como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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12 meses
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Porcentagem de participantes com exposição/extrusão da tela após cirurgia de reconstrução vaginal em 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de participantes com exposição/extrusão da malha dos compartimentos anterior e posterior após reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix aos 12 meses.
De acordo com o protocolo, a extrusão da malha é definida como "passagem gradual para fora de uma estrutura ou tecido do corpo".
A exposição de malha é definida como "uma condição de exibir, revelar, exibir ou tornar acessível, por ex.
malha vaginal visualizada através do epitélio vaginal separado."
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12 meses
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Porcentagem de Participantes com Sucesso Cirúrgico do Compartimento Posterior Após Cirurgia de Reconstrução Vaginal Através do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) na Visita de 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes com sucesso cirúrgico do compartimento posterior após cirurgia de reconstrução vaginal por meio do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) na visita de 6 semanas.
O sucesso cirúrgico é definido como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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6 semanas
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Porcentagem de Participantes com Sucesso Cirúrgico do Compartimento Posterior Após Cirurgia de Reconstrução Vaginal Através do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) na Visita de 3 Meses
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de participantes com sucesso cirúrgico do compartimento posterior após cirurgia de reconstrução vaginal por meio do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) na visita de 3 meses.
O sucesso cirúrgico é definido como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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3 meses
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Porcentagem de Participantes com Sucesso Cirúrgico do Compartimento Posterior Após Cirurgia de Reconstrução Vaginal Através do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) na Visita de 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes com sucesso cirúrgico do compartimento posterior após cirurgia de reconstrução vaginal por meio do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) na visita de 6 meses O sucesso cirúrgico é definido como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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6 meses
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Porcentagem de Participantes com Sucesso Cirúrgico do Compartimento Posterior Após Cirurgia de Reconstrução Vaginal Através do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) na Consulta de 12 Meses
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de participantes com sucesso cirúrgico do compartimento posterior após cirurgia de reconstrução vaginal por meio do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) na visita de 12 meses.
O sucesso cirúrgico é definido como o ponto pós-operatório de prolapso máximo inferior a 0 cm (ou seja,
acima do anel himenal).
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12 meses
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Questionário de impressão global de melhora do paciente (PGI-I) desde o tratamento em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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O Índice PGI-I consiste em uma pergunta e foi coletado em 6 semanas.
A pergunta é "Marque a caixa que melhor descreve como está sua condição agora, em comparação com como era antes da operação".
Existem sete respostas possíveis, incluindo "muito melhor", "muito melhor", "um pouco melhor", "sem mudança", "um pouco pior", "muito pior" e "muito pior" e o sujeito escolhe uma resposta .
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6 semanas
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Índice de impressão global de melhora do paciente (PGI-I) desde o tratamento em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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O Índice PGI-I consiste em uma pergunta e foi coletado aos 3 meses.
A pergunta é "Marque a caixa que melhor descreve como está sua condição agora, em comparação com como era antes da operação.
Existem sete respostas possíveis, incluindo "muito melhor", "muito melhor", "um pouco melhor", "sem mudança", "um pouco pior", "muito pior" e "muito pior" e o sujeito escolhe uma resposta .
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3 meses
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Índice de impressão global de melhora do paciente (PGI-I) desde o tratamento em 6 meses.
Prazo: 6 meses
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O Índice PGI-I consiste em uma pergunta e foi coletado aos 6 meses.
A pergunta é "Marque a caixa que melhor descreve como está sua condição agora, em comparação com como era antes da operação.
Existem sete respostas possíveis, incluindo "muito melhor", "muito melhor", "um pouco melhor", "sem mudança", "um pouco pior", "muito pior" e "muito pior" e o sujeito escolhe uma resposta .
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6 meses
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Índice de impressão global de melhora do paciente (PGI-I) desde o tratamento em 12 meses.
Prazo: 12 meses
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O Índice PGI-I consiste em uma questão e foi coletado aos 12 meses.
A pergunta é "Marque a caixa que melhor descreve como está sua condição agora, em comparação com como era antes da operação.
Existem sete respostas possíveis, incluindo "muito melhor", "muito melhor", "um pouco melhor", "sem mudança", "um pouco pior", "muito pior" e "muito pior" e o sujeito escolhe uma resposta .
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12 meses
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Função da bexiga após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo Questionário de Inventário de Dificuldade Urinária-6 (UDI-6) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A função da bexiga é medida pelo Questionário UDI-6 em 6 semanas.
O UDI-6 mede a função da bexiga.
O intervalo de respostas é: 1-4 com (1) nada, (2) um pouco, (3) moderadamente e (4 bastante).
Para permitir respostas ausentes, a pontuação média dos itens respondidos, em vez do total, é considerada.
A média, que varia de 1 a 4, é multiplicada por 25 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
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Linha de base e 6 semanas
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Função da bexiga após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo Questionário de Inventário de Dificuldade Urinária-6 (UDI-6) aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A função da bexiga é medida pelo Questionário UDI-6 aos 3 meses.
O UDI-6 mede a função da bexiga.
O intervalo de respostas é: 1-4 com (1) nada, (2) um pouco, (3) moderadamente e (4 bastante).
Para permitir respostas ausentes, a pontuação média dos itens respondidos, em vez do total, é considerada.
A média, que varia de 1 a 4, é multiplicada por 25 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
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Linha de base e 3 meses
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Função da bexiga após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo Questionário de Inventário de Dificuldade Urinária-6 (UDI-6) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A função da bexiga é medida pelo Questionário UDI-6 aos 6 meses.
O UDI-6 mede a função da bexiga.
O intervalo de respostas é: 1-4 com (1) nada, (2) um pouco, (3) moderadamente e (4 bastante).
Para permitir respostas ausentes, a pontuação média dos itens respondidos, em vez do total, é considerada.
A média, que varia de 1 a 4, é multiplicada por 25 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
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Linha de base e 6 meses
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Função da bexiga após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo Questionário de Inventário de Dificuldade Urinária-6 (UDI-6) aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A função da bexiga é medida pelo Questionário UDI-6 aos 12 meses.
O UDI-6 mede a função da bexiga.
O intervalo de respostas é: 1-4 com (1) nada, (2) um pouco, (3) moderadamente e (4 bastante).
Para permitir respostas ausentes, a pontuação média dos itens respondidos, em vez do total, é considerada.
A média, que varia de 1 a 4, é multiplicada por 25 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
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Linha de base e 12 meses
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Função sexual após reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix medida pelo Questionário de Função Sexual do Participante-12 (PISQ-12) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A função sexual em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos é medida pelo PISQ-12 em 6 semanas.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor função sexual.
As pontuações são calculadas totalizando as pontuações de cada pergunta com (4) sempre, (3) geralmente, (2) às vezes, (1) raramente e (0) nunca.
A pontuação reversa é usada para os itens 1, 2, 3 e 4. O questionário curto pode ser usado com até duas respostas ausentes.
Para lidar com os valores ausentes, a soma é calculada multiplicando o número de itens pela média dos itens respondidos.
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Linha de base e 6 semanas
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Função sexual após reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix medida pelo Questionário de Função Sexual do Participante-12 (PISQ-12) aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A função sexual em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos é medida pelo PISQ-12 aos 3 meses.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor função sexual.
As pontuações são calculadas totalizando as pontuações de cada pergunta com (4) sempre, (3) geralmente, (2) às vezes, (1) raramente e (0) nunca.
A pontuação reversa é usada para os itens 1, 2, 3 e 4. O questionário curto pode ser usado com até duas respostas ausentes.
Para lidar com os valores ausentes, a soma é calculada multiplicando o número de itens pela média dos itens respondidos.
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Linha de base e 3 meses
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Função sexual após reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix medida pelo Questionário de Função Sexual do Participante-12 (PISQ-12) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A função sexual em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos é medida pelo PISQ-12 aos 6 meses.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor função sexual.
As pontuações são calculadas totalizando as pontuações de cada pergunta com (4) sempre, (3) geralmente, (2) às vezes, (1) raramente e (0) nunca.
A pontuação reversa é usada para os itens 1, 2, 3 e 4. O questionário curto pode ser usado com até duas respostas ausentes.
Para lidar com os valores ausentes, a soma é calculada multiplicando o número de itens pela média dos itens respondidos.
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Linha de base e 6 meses
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Função sexual após reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix medida pelo Questionário de Função Sexual do Participante-12 (PISQ-12) aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A função sexual em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos é medida pelo PISQ-12 aos 12 meses.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais baixas indicando melhor função sexual.
As pontuações são calculadas totalizando as pontuações de cada pergunta com (4) sempre, (3) geralmente, (2) às vezes, (1) raramente e (0) nunca.
A pontuação reversa é usada para os itens 1, 2, 3 e 4. O questionário curto pode ser usado com até duas respostas ausentes.
Para lidar com os valores ausentes, a soma é calculada multiplicando o número de itens pela média dos itens respondidos.
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Linha de base e 12 meses
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Função intestinal após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo questionário Colorectal-Anal Distress Inventory 8 (CRADI-8) na visita de 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O inventário de desconforto colorretal-anal é medido pelo CRADI-8 em 6 semanas.
O intervalo de respostas é de 1 a 4 com (1) De forma alguma, (2) Um pouco, (3) Moderadamente e (4), Bastante.
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25.
A gama de respostas é: 0-100 com 0 (menor angústia) a 100 (maior angústia).
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Linha de base e 6 semanas
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Função intestinal após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo questionário Colorectal-Anal Distress Inventory 8 (CRADI-8) na visita de 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O inventário de desconforto colorretal-anal é medido pelo CRADI-8 aos 3 meses.
O intervalo de respostas é de 1 a 4 com (1) De forma alguma, (2) Um pouco, (3) Moderadamente e (4), Bastante.
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25.
A gama de respostas é: 0-100 com 0 (menor angústia) a 100 (maior angústia).
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Linha de base e 3 meses
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Função intestinal após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo questionário Colorectal-Anal Distress Inventory 8 (CRADI-8) na visita de 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O inventário de desconforto colorretal-anal é medido pelo CRADI-8 aos 6 meses.
O intervalo de respostas é de 1 a 4 com (1) De forma alguma, (2) Um pouco, (3) Moderadamente e (4), Bastante.
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25.
A gama de respostas é: 0-100 com 0 (menor angústia) a 100 (maior angústia).
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Linha de base e 6 meses
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Função intestinal após cirurgia de reconstrução vaginal com Restorelle Direct Fix A & P medido pelo questionário Colorectal-Anal Distress Inventory 8 (CRADI-8) na visita de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Inventário de Distress colorretal-anal é medido pelo CRADI-8 aos 12 meses.
O intervalo de respostas é de 1 a 4 com (1) De forma alguma, (2) Um pouco, (3) Moderadamente e (4), Bastante.
As pontuações são calculadas multiplicando o valor médio de todas as perguntas respondidas por 25.
A gama de respostas é: 0-100 com 0 (menor angústia) a 100 (maior angústia).
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Jarnagin, MD, Center for Pelvic Health, Franklin, TN, United States
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Restorelle Direct Fix A&P
-
Coloplast A/SConcluídoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos, França, Bélgica, Holanda, Austrália, Canadá