Desempenho Clínico de Lentes de Contato Multifuncionais Leves e Multifuncionais para Silicone Hidrogel

1.1 Características do estudo Este estudo avaliou a segurança e a eficácia do regime de cuidados multiuso All-in-One Light (Sauflon Pharmaceuticals Limited) em comparação com o regime de cuidados Aquify (Ciba Vision Inc.). Cada sujeito usou uma das cinco marcas de lentes diferentes: Air Optix Aqua (Ciba Vision Inc.), PureVision (Bausch + Lomb Inc.), Biofinity (CooperVision Inc.), Acuvue Advance e Acuvue 2 (ambas Johnson & Johnson).

As principais características do estudo foram as seguintes:

1. Duração de dois meses.
2. Seis locais de investigação.
3. Lentes de contato gelatinosas (hidrófilas) de uso diário, substituídas duas vezes por semana: Air Optix Aqua, PureVision, Biofinity, Acuvue Advance e Acuvue 2; com um dos dois regimes de cuidado: All-in-One Light e Aquify.
4. Um total de 257 indivíduos foram inscritos, e 256 indivíduos representando 512 olhos receberam lentes. Este grupo foi randomizado em 173 indivíduos de teste (346 olhos) e 83 indivíduos de controle (166 olhos).
5. Dos 173 indivíduos testados, 163 (94,2%) completaram dois meses de uso. Dos 83 controles, 73 (88,0%) completaram dois meses de uso.
6. Nenhum olho permaneceu ativo no final do estudo.
7. Não houve reações adversas. 1.2 Período do estudo O estudo foi realizado durante dois meses de uso. Os indivíduos foram examinados inicialmente e em três visitas de acompanhamento após duas semanas, um mês e dois meses. As visitas de estudo começaram em 29 de março de 2010 e foram concluídas em 11 de março de 2011.

1.3 Dados demográficos Seis centros de investigação dispensaram 173 cobaias (346 olhos) que usaram All-in-One Light como seu regime de cuidados durante o trabalho. Também foram dispensados ​​83 indivíduos controle (166 olhos) que usaram o Aquify como regime de cuidado durante o trabalho. Todos os indivíduos recrutados eram usuários de lentes de contato existentes.

Dos 173 indivíduos testados, 163 (94,2%) completaram dois meses de uso e dez (5,8%) foram interrompidos. Dos 83 controles, 73 (88,0%) completaram dois meses de uso e dez (12,2%) foram interrompidos.

O grupo controle inscrito foi composto por 51 mulheres (61%) e 32 homens (39%) com idade variando de 18 a 67 anos (média de 36,7 anos). O grupo de teste inscrito foi composto por 117 mulheres (67%) e 57 homens (33%) com uma faixa etária de 18 a 65 anos (média de 34,1 anos). Um indivíduo (mulher, 45 anos de idade) foi inscrito e designado para o grupo de teste, mas não recebeu lentes.