Neuromodulação Radiocirúrgica para Depressão Refratária

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar, todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

• Homens e mulheres de 22 a 65 anos
• Diagnóstico primário de depressão bipolar, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico - Revisão de Texto (DSM IV-TR)
• O episódio depressivo maior atual dura pelo menos um ano
• Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) -24 item maior ou igual a 20
• Gravidez com urina negativa em mulheres
• Sem sintomas psicóticos atuais
• Sem transtorno de estresse pós-traumático comórbido, a inclusão de indivíduos com outra comorbidade psiquiátrica será determinada pelo investigador antes da inscrição
• Nenhum transtorno de personalidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a capacidade dos sujeitos de participar e cumprir os elementos e procedimentos do estudo
• Nenhum abuso de substância ou dependência nos últimos 6 meses
• Uma triagem negativa de drogas na urina
• Em uma dose estável de seu regime de medicação atual por quatro semanas
• Resistência ao tratamento: Uma história de falha em mostrar melhora clínica após pelo menos quatro tentativas diferentes de medicação de duração e dose adequadas e um curso de ECT. Um curso de ECT não é obrigatório para aqueles que recusaram o procedimento devido ao estigma, preferência do paciente ou intolerância. Um curso de ECT é definido como receber seis tratamentos agudos. (Observação: o Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF) não se aplica à depressão bipolar em que os estabilizadores de humor são os tratamentos de escolha nas três primeiras etapas de um algoritmo para tratar a depressão bipolar)
• Não há opções de tratamento razoáveis ​​disponíveis no momento da inscrição
• Competente para entender os riscos e benefícios potenciais do estudo
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a fase de triagem completa, bem como o período de tratamento do protocolo, incluindo a linha de base de ressonância magnética, tomografia computadorizada e tomografia por emissão de pósitrons (PET)
• Termo de consentimento assinado para participação no estudo

Critério de exclusão:

Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo de pesquisa:

• Doença bipolar de ciclo rápido
• História de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou psicose
• Pensamentos suicidas graves que podem colocar o sujeito em risco de tentativa de suicídio ou suicídio consumado durante o estudo, conforme determinado pelo investigador no momento da inscrição
• Abuso atual de substâncias ou em processo de abstinência de substâncias que alteram a mente, incluindo álcool, estimulantes ou sedativos
• Doença médica ou neurológica instável não revelada ou não diagnosticada, incluindo acidente vascular cerebral, malformação cerebral significativa, massa cerebral
• Radiação anterior de todo o cérebro
• Dispositivos implantados no cérebro, como eletrodos de estimulação cerebral profunda, clipes de aneurisma
• Uma história de distúrbio convulsivo
• História de lesão cerebral moderada a grave
• Tratamento atual com metronidazol ou cisplatina e incapacidade de descontinuar antes da RSN
• Gravidez ou amamentação
• Doença médica instável
• Participação atual em outro estudo experimental ou participação dentro de 30 dias após a inscrição