Descontinuação da estatina na doença avançada

Atualmente, espera-se que mais de 80% da população morra de doenças crônicas que limitam a vida, entre as quais predominam as várias manifestações de doenças cardiovasculares, câncer, demência e doenças pulmonares crônicas. Pacientes com colesterol alto e aqueles potencialmente em risco de doença cardíaca aterosclerótica e acidente vascular cerebral são frequentemente tratados preventivamente com inibidores da HMG Co-A redutase (também conhecidos como estatinas). Evidências de ensaios clínicos apóiam o uso de estatinas para pacientes com hiperlipidemia e doença cardíaca isquêmica estabelecida para reduzir o risco de eventos cardiovasculares futuros e mortalidade, e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares futuros em pacientes com múltiplos fatores de risco cardíaco. Os resultados benéficos são evidentes nesses ensaios após 3-6 anos de tratamento. Assim, as estatinas estão entre os medicamentos mais prescritos no mundo. Nos Estados Unidos, mais de 25% dos beneficiários do Medicare tomam estatinas. Medicamentos com estatina são freqüentemente continuados até que o paciente não consiga mais comer ou engolir no final da vida, porque não há diretrizes baseadas em evidências sobre quando ou como interromper os medicamentos para comorbidades. Os riscos e custos versus benefícios das estatinas para pacientes em cuidados paliativos, para os quais o prognóstico é limitado, permanecem uma incerteza clínica genuína. Enquanto isso, os medicamentos para os sintomas e outras preocupações se acumulam à medida que a doença progride e, portanto, a polifarmácia e os efeitos colaterais dos medicamentos compostos são problemas problemáticos no cenário de doenças avançadas que limitam a vida. Embora vários estudos tenham demonstrado o benefício do uso preventivo de estatinas a longo prazo para pacientes com risco cardiovascular, outros estudos apoiaram a descontinuação de medicamentos (especificamente estatinas) na doença em estágio terminal. Uma abordagem racional para a descontinuação de medicamentos, especificamente a descontinuação de estatinas, portanto, tem o potencial de reduzir a sobrecarga do paciente, a polifarmácia e os efeitos colaterais, além de preservar os recursos de saúde para intervenções mais benéficas.

Este estudo é um estudo controlado randomizado multi-local de descontinuação versus continuação de medicamentos com estatina em pacientes com doença avançada limitante da vida. Os participantes elegíveis são adultos com doença avançada que limita a vida, com um prognóstico estimado de 1 a 6 meses, que usam estatinas para prevenção primária ou secundária de eventos cardiovasculares. O desfecho primário é a taxa de sobrevida em 60 dias; os desfechos secundários abordam eventos cardiovasculares, polifarmácia, efeitos adversos de medicamentos, qualidade de vida (QOL) e medidas da experiência relacionada à saúde do paciente. A hipótese primária é que a interrupção das estatinas não influenciará a sobrevida. As hipóteses secundárias são de que a descontinuação das estatinas não afetará adversamente os eventos cardiovasculares ou a qualidade de vida geral, mas melhorará os sintomas relacionados às estatinas e diminuirá a polifarmácia.