Investigação da eficácia e segurança do PPC-5650 para sensação e dor induzida experimentalmente no retossigmoide

A dor clínica e especialmente a dor visceral é difusa e generalizada e normalmente associada a muitos sintomas autonômicos que podem confundir a caracterização da doença na prática clínica. Ao tratar a dor clínica, os efeitos analgésicos são difíceis de avaliar devido a uma série de fatores além da intensidade da dor. Esses modificadores do efeito podem incluir queixas relacionadas aos aspectos psicológicos, cognitivos e sociais da doença, bem como reações sistêmicas. Portanto, qualquer alteração nesses fatores invariavelmente também interferirá na intensidade e na qualidade da dor e influenciará a avaliação de analgésicos em ensaios clínicos.

Devido aos fatores de confusão mencionados acima, os modelos experimentais de dor costumam ser vantajosos para a caracterização de analgésicos. Mecanismos básicos na percepção da dor, transdução e processamento central também podem ser explorados por meio de modelos de dor experimentais humanos. Esses modelos, quando aplicados a voluntários saudáveis ​​ou a pacientes, fornecem um importante elo translacional entre testes pré-clínicos em animais e ensaios clínicos em humanos. Em claro contraste com a dor clínica, os modelos experimentais de dor permitem a possibilidade de controlar a duração, a intensidade e a natureza do estímulo doloroso. Como a dor é uma percepção multidimensional, é óbvio que a reação a um único estímulo de uma determinada modalidade representa apenas uma parte limitada da experiência da dor e, portanto, uma variedade de modalidades de estímulo é necessária para imitar a situação clínica. Com o uso de um modelo de dor multimodal é possível induzir sensação e dor no reto, investigando segurança, efeito e mecanismos de drogas.

Este é um estudo exploratório que investiga o efeito, os mecanismos e a segurança do PPC-5650 na dor induzida experimentalmente em pacientes com SII. O estudo visa fornecer dados para apoiar uma avaliação mais aprofundada do PPC-5650 na área gastrointestinal.