Undersøkelse av effektivitet og sikkerhet av PPC-5650 til eksperimentell indusert følelse og smerte i rectosigmoid

Klinisk smerte og spesielt visceral smerte er diffus og utbredt, og er normalt assosiert med mange autonome symptomer som kan uskarpe karakteriseringen av sykdom i klinisk praksis. Ved behandling av klinisk smerte er smertestillende effekter vanskelig å evaluere på grunn av en rekke andre faktorer enn smerteintensiteten. Disse modifikatorene av effekten kan omfatte klager knyttet til psykologiske, kognitive og sosiale aspekter ved sykdommen, så vel som systemiske reaksjoner. Derfor vil enhver endring i disse faktorene alltid også forstyrre smerteintensiteten og smertekvaliteten og påvirke vurderingen av analgetika i kliniske studier.

På grunn av konfounderne nevnt ovenfor, er eksperimentelle smertemodeller ofte fordelaktige for å karakterisere analgetika. Grunnleggende mekanismer innen smertepersepsjon, transduksjon og sentral prosessering kan også utforskes ved hjelp av menneskelige eksperimentelle smertemodeller. Disse modellene, når de brukes på friske frivillige eller på pasienter, gir en viktig translasjonskobling mellom prekliniske dyreforsøk og kliniske studier på mennesker. I klar kontrast til klinisk smerte tillater eksperimentelle smertemodeller muligheten for å kontrollere varigheten, intensiteten og arten av smertestimulansen. Siden smerte er en flerdimensjonal oppfatning, er det åpenbart at reaksjonen på en enkelt stimulus av en viss modalitet bare representerer en begrenset del av smerteopplevelsen, og derfor kreves det en rekke stimulusmodaliteter for å etterligne den kliniske situasjonen. Ved bruk av en multimodal smertemodell er det mulig å indusere følelse og smerte i endetarmen, undersøke sikkerhet, effekt og mekanismer til legemidler.

Dette er en utforskende studie som undersøker effekt, mekanismer og sikkerhet av PPC-5650 til eksperimentell indusert smerte hos pasienter med IBS. Studien tar sikte på å gi data for å støtte videre evaluering av PPC-5650 i mage-tarmområdet.