PPC-5650:n tehon ja turvallisuuden tutkiminen kokeellisesti aiheutettuun tuntoon ja kipuun rektosigmoidissa

Kliininen kipu ja erityisesti sisäelinten kipu on hajanaista ja laajalle levinnyt, ja siihen liittyy yleensä monia autonomisia oireita, jotka voivat hämärtää sairauden luonnehdintaa kliinisessä käytännössä. Kliinistä kipua hoidettaessa analgeettisia vaikutuksia on vaikea arvioida useiden muiden tekijöiden kuin kivun voimakkuuden vuoksi. Näitä vaikutuksen modifioijia voivat olla valitukset, jotka liittyvät sairauden psykologisiin, kognitiivisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin, sekä systeemiset reaktiot. Näin ollen kaikki muutokset näissä tekijöissä vaikuttavat poikkeuksetta myös kivun voimakkuuteen ja kivun laatuun ja vääristävät kipulääkkeiden arviointia kliinisissä tutkimuksissa.

Edellä mainittujen sekaannusten vuoksi kokeelliset kipumallit ovat usein edullisia analgeettien karakterisoinnissa. Kivun havaitsemisen, transduktion ja keskuskäsittelyn perusmekanismeja voidaan tutkia myös ihmisen kokeellisten kipumallien avulla. Kun näitä malleja sovelletaan terveisiin vapaaehtoisiin tai potilaisiin, ne tarjoavat tärkeän translaatioyhteyden prekliinisten eläinkokeiden ja ihmisillä tehtyjen kliinisten kokeiden välillä. Selvästi toisin kuin kliinisen kivun, kokeelliset kipumallit mahdollistavat kipuärsykkeen keston, voimakkuuden ja luonteen säätelyn. Koska kipu on moniulotteinen havainto, on selvää, että reaktio yksittäiseen ärsykkeeseen tietyllä tavalla edustaa vain rajoitettua osaa kipukokemuksesta, ja siksi kliinisen tilanteen jäljittelemiseen tarvitaan erilaisia ​​ärsykemenetelmiä. Multimodaalista kipumallia käyttämällä voidaan aiheuttaa tunnetta ja kipua peräsuolessa tutkimalla lääkkeiden turvallisuutta, vaikutusta ja mekanismeja.

Tämä on tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan PPC-5650:n vaikutusta, mekanismeja ja turvallisuutta kokeellisesti aiheutettuun kipuun potilailla, joilla on IBS. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja, jotka tukevat PPC-5650:n lisäarviointia maha-suolikanavan alueella.