Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van PPC-5650 voor experimenteel geïnduceerde sensatie en pijn in het rectosigmoïd

Klinische pijn en met name viscerale pijn is diffuus en wijdverbreid en gaat normaal gesproken gepaard met veel autonome symptomen die de karakterisering van de ziekte in de klinische praktijk kunnen vertroebelen. Bij de behandeling van klinische pijn zijn analgetische effecten moeilijk te beoordelen vanwege een aantal andere factoren dan de pijnintensiteit. Deze modifiers van het effect kunnen klachten zijn die verband houden met psychologische, cognitieve en sociale aspecten van de ziekte, evenals systemische reacties. Daarom zal elke verandering in deze factoren steevast ook de pijnintensiteit en pijnkwaliteit verstoren en de beoordeling van analgetica in klinische onderzoeken vertekenen.

Vanwege de bovengenoemde confounders zijn experimentele pijnmodellen vaak voordelig voor het karakteriseren van analgetica. Basismechanismen in pijnperceptie, -transductie en centrale verwerking kunnen ook worden verkend door middel van menselijke experimentele pijnmodellen. Wanneer deze modellen worden toegepast op gezonde vrijwilligers of op patiënten, vormen ze een belangrijke translationele link tussen preklinische dierproeven en klinische proeven bij mensen. In tegenstelling tot klinische pijn bieden experimentele pijnmodellen de mogelijkheid om de duur, de intensiteit en de aard van de pijnprikkel te controleren. Aangezien pijn een multidimensionale perceptie is, is het duidelijk dat de reactie op een enkele stimulus van een bepaalde modaliteit slechts een beperkt deel van de pijnervaring vertegenwoordigt en dat er daarom een ​​verscheidenheid aan stimulusmodaliteiten nodig is om de klinische situatie na te bootsen. Door gebruik te maken van een multimodaal pijnmodel is het mogelijk sensatie en pijn in het rectum te induceren, waarbij de veiligheid, het effect en de werkingsmechanismen van geneesmiddelen worden onderzocht.

Dit is een verkennend onderzoek naar het effect, de mechanismen en de veiligheid van PPC-5650 op experimenteel opgewekte pijn bij patiënten met PDS. De studie heeft tot doel gegevens te verstrekken ter ondersteuning van verdere evaluatie van PPC-5650 in het gastro-intestinale gebied.