Zkoumání účinnosti a bezpečnosti PPC-5650 na experimentálně indukované pocity a bolest v rektosigmoideu

Klinická bolest a zejména viscerální bolest je difúzní a rozšířená a obvykle je spojena s mnoha autonomními symptomy, které mohou v klinické praxi zastírat charakterizaci onemocnění. Při léčbě klinické bolesti je obtížné vyhodnotit analgetické účinky kvůli řadě jiných faktorů, než je intenzita bolesti. Tyto modifikátory účinku mohou zahrnovat stížnosti týkající se psychologických, kognitivních a sociálních aspektů nemoci, stejně jako systémové reakce. Jakákoli změna těchto faktorů bude tedy vždy interferovat s intenzitou bolesti a kvalitou bolesti a zkreslení hodnocení analgetik v klinických studiích.

Kvůli výše zmíněným matoucím faktorům jsou experimentální modely bolesti často výhodné pro charakterizaci analgetik. Základní mechanismy vnímání bolesti, transdukce a centrálního zpracování mohou být také zkoumány pomocí lidských experimentálních modelů bolesti. Tyto modely, když jsou aplikovány na zdravé dobrovolníky nebo na pacienty, poskytují důležité translační spojení mezi preklinickým testováním na zvířatech a klinickými testy na lidech. Na rozdíl od klinické bolesti umožňují experimentální modely bolesti možnost kontroly trvání, intenzity a povahy podnětu bolesti. Protože bolest je multidimenzionální vnímání, je zřejmé, že reakce na jediný podnět určité modality představuje pouze omezenou část prožitku bolesti, a proto je k napodobení klinické situace zapotřebí řada různých stimulačních modalit. Použitím multimodálního modelu bolesti je možné vyvolat pocit a bolest v konečníku, zkoumat bezpečnost, účinek a mechanismy léků.

Toto je průzkumná studie zkoumající účinek, mechanismy a bezpečnost PPC-5650 vůči experimentálně indukované bolesti u pacientů s IBS. Cílem studie je poskytnout data na podporu dalšího hodnocení PPC-5650 v gastrointestinální oblasti.