Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alisertibe (MLN8237) ou escolha do investigador em pacientes com linfoma periférico de células T recidivante/refratário

6 de julho de 2018 atualizado por: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Um estudo de fase 3, randomizado, de dois braços, aberto, multicêntrico, internacional de Alisertib (MLN8237) ou escolha do investigador (agente único selecionado) em pacientes com linfoma de células T periférico recidivante ou refratário

Este é um estudo internacional de fase 3, randomizado, de 2 braços, aberto, avaliando alisertib em comparação com o tratamento de agente único, conforme selecionado pelo investigador a partir das opções oferecidas de pralatrexato ou gencitabina ou romidepsina, em participantes com recidiva ou refratária periférica Linfoma de células T (PTCL). Nota: a romidepsina não foi usada como um comparador de agente único fora dos Estados Unidos da América (EUA), pois o suprimento não estava disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O medicamento testado neste estudo foi o Alisertib. O alisertib foi testado para tratar pessoas com linfoma de células T periférico recidivante/refratário (PTCL).

Este estudo avaliou o alisertib quanto à melhora na taxa de resposta geral (ORR) em comparação com o tratamento com agente único, conforme selecionado pelo investigador a partir das opções oferecidas de pralatrexato, romidepsina (somente nos EUA) ou gencitabina, em participantes com PTCL recidivante ou refratário.

O estudo envolveu 271 pacientes. Os participantes foram randomizados (1:1) para um dos 2 braços de tratamento:

  • alisertibe
  • Escolha do investigador (pralatrexato, romidepsina ou gencitabina)

Este estudo multicêntrico foi realizado em todo o mundo. O tempo total para participar deste estudo foi de aproximadamente 5 anos. Os participantes fizeram várias visitas à clínica e, em seguida, foram contatados por telefone até 42 meses após o último participante ser randomizado, ou até a morte, para avaliação de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

271

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
      • Essen, Alemanha
      • Freiburg, Alemanha
      • Goettingen, Alemanha
      • Homburg/saar, Alemanha
      • Mainz, Alemanha
      • Muenchen, Alemanha
      • Munchen, Alemanha
      • ULM, Alemanha
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália
      • Concord, Austrália
      • Gosford, Austrália
      • Hobart, Austrália
      • St Leonards, Austrália
  • Bielorrússia
      • Minsk Didtrict, Bielorrússia
      • Vitebsk, Bielorrússia
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
      • Campianas, Brasil
      • Caxias Do Sul, Brasil
      • Curitiba, Brasil
      • Goiania, Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
      • Porto Alegre/rs, Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil
      • SAO Paulo - SP, Brasil
      • Salvador, Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária
      • Sofia, Bulgária
      • Varna, Bulgária
  • Bélgica
      • Brugge, Bélgica
      • Brussels, Bélgica
      • Gent, Bélgica
      • Kortrijk, Bélgica
      • Turnhout, Bélgica
      • Yvoir, Bélgica
  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
  • Chile
      • Concepcion, Chile
      • Santiago, Chile
  • Dinamarca
      • Arhus C, Dinamarca
      • Kobenhavn O, Dinamarca
  • Egito
      • Alexandria, Egito
      • Beni Swef, Egito
      • Cairo, Egito
      • Dakahlia, Egito
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia
      • Martin, Eslováquia
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
      • Girona, Espanha
      • Madrid, Espanha
      • Pamplona, Espanha
      • Salamanca, Espanha
      • Sevilla, Espanha
      • Valencia, Espanha
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
      • Petrozavodsk, Federação Russa
      • St Petersburg, Federação Russa
  • França
      • Bordeaux, França
      • Marseille, França
      • Paris, França
      • Pessac, França
      • Pierre Benite, França
      • Tours, França
  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
      • Nieuwegein, Holanda
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
      • Debrecen, Hungria
      • Kaposvar, Hungria
      • Pecs, Hungria
  • Israel
      • Beer-sheva, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Ramat-gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Itália
      • Bari, Itália
      • Bologna, Itália
      • Cagliari, Itália
      • Firenze, Itália
      • Meldola, Itália
      • Modena, Itália
      • Ravenna, Itália
      • Rimini, Itália
      • Roma, Itália
      • Torino, Itália
  • México
      • Durango Durango, México
      • Mexico, México
      • Monterrey, México
      • Monterrey Nuevo LEON, México
      • San Luis Potosi, México
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
      • Takapuna, Nova Zelândia
  • Peru
      • Ankara, Peru
      • Arequipa, Peru
      • Denizli, Peru
      • Istanbul, Peru
      • Kayseri, Peru
      • Lima, Peru
      • Samsun, Peru
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
      • Chorzow, Polônia
      • Krakow, Polônia
      • Lodz, Polônia
      • Warszawa, Polônia
      • Wroclaw, Polônia
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
  • Portugal
      • Braga, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Porto, Portugal
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
      • Southampton, Reino Unido
      • Truro, Reino Unido
  • Romênia
      • Bucuresti, Romênia
  • Suécia
      • Linkoping, Suécia
      • Lund, Suécia
      • Solna, Suécia
  • Tcheca
      • Praha 2, Tcheca
  • Áustria
      • Graz, Áustria
      • Innsbruck, Áustria
      • Salzburg, Áustria
      • Wien, Áustria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
  • Participantes com linfoma de células T periféricas (PTCL) (subtipos selecionados) de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) e recaíram ou são refratários a pelo menos 1 terapia citotóxica sistêmica anterior para PTCL. Os participantes devem ter recebido terapia convencional como terapia anterior. Doença apenas cutânea não é permitida. Os participantes devem ter evidências documentadas de doença progressiva e mensurável.
  • Biópsia de tumor disponível para revisão hematopatológica central
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Participantes do sexo feminino que estão na pós-menopausa por pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéreis ou concordam em praticar 2 métodos eficazes de contracepção por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou concordam em se abster de relações sexuais heterossexuais.
  • Participantes do sexo masculino que concordam em praticar contracepção de barreira eficaz por 6 meses após a última dose de alisertib ou concordam em se abster de relações sexuais heterossexuais
  • Acesso venoso adequado
  • Consentimento voluntário por escrito

Critério de exclusão

  • Linfoma conhecido do sistema nervoso central
  • Terapia antineoplásica sistêmica, imunoterapia, agente experimental ou radioterapia dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento do estudo ou uso concomitante durante o estudo
  • Administração prévia de um agente direcionado a Aurora A quinase, incluindo alisertib; ou todos os 3 medicamentos comparadores (pralatrexato, ou romidepsina ou gencitabina; ou hipersensibilidade conhecida)
  • História de síndrome de apneia do sono descontrolada ou outras condições que podem resultar em sonolência diurna excessiva
  • Condição cardíaca conforme especificado no protocolo do estudo, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) <40%
  • Uso concomitante de outros medicamentos conforme especificado no protocolo do estudo
  • Participantes com função gástrica ou intestinal anormal que requerem tratamento contínuo com antagonistas dos receptores H2 ou inibidores da bomba de prótons
  • Infecção ativa conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B ou hepatite C
  • Transplante autólogo de células-tronco menos de 3 meses antes da inscrição
  • Participantes que foram submetidos a transplante alogênico de células-tronco ou órgãos a qualquer momento
  • Níveis inadequados de sangue, medula óssea ou função de outro órgão, conforme especificado no protocolo do estudo
  • O participante deve ter recuperado a toxicidade do National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Grau ≤ 1, para o status inicial do participante (exceto alopecia) ou considerado irreversível dos efeitos da terapia anterior contra o câncer
  • Cirurgia de grande porte, infecção grave ou infecção que requeira antibioticoterapia sistêmica nos 14 dias anteriores à primeira dose do tratamento em estudo
  • Participantes do sexo feminino que estão amamentando ou grávidas
  • Segunda malignidade coexistente ou história de malignidade prévia de órgão sólido nos últimos 3 anos
  • Doença médica ou psiquiátrica grave ou anormalidade laboratorial que poderia, na opinião do investigador, potencialmente interferir na conclusão do tratamento de acordo com o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alisertibe
Alisertib 50 mg, formulação de comprimidos com revestimento entérico, por via oral, duas vezes ao dia durante 7 dias consecutivos (dias do ciclo 1-7) em um ciclo de 21 dias (até 148 semanas).
Medicamento: Alisertibe
Alisertib comprimidos com revestimento entérico
Comparador Ativo: Pralatrexato, ou Romidepsina, ou Gemcitabina
Pralatrexato 30 mg/m^2, intravenoso (IV) push durante 3 a 5 minutos, uma vez por semana, durante 6 semanas em ciclos de 7 semanas com suplementação concomitante de vitamina B12 e ácido fólico. Os ciclos foram repetidos a cada 7 semanas, desde que o participante continuasse a se beneficiar e tolerar a terapia (até 115 semanas), ou gencitabina 1.000 mg/m^2 durante 30 minutos, por via intravenosa, nos dias 1, 8 e 15 de um 28 -dia até a ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável (Até 32 semanas), ou Romidepsina 14 mg/m^2, por via intravenosa durante um período de 4 horas, nos Dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28. Os ciclos foram repetidos a cada 28 dias desde que o paciente continuasse a se beneficiar e tolerar a terapia (até 30 semanas).
Medicamento: Pralatrexato
Pralatrexato IV infusão
Medicamento: Gemcitabina
Infusão IV de Gencitabina
Medicamento: Romidepsina
Romidepsina IV infusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta geral (ORR) com base na avaliação do Comitê de Revisão Independente (IRC)
Prazo: A cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
A ORR foi definida como a porcentagem de participantes que obtiveram Resposta Completa (CR) ou Resposta Parcial (PR), conforme avaliado pelo IRC usando os critérios do Grupo de Trabalho Internacional (IWG). CR=Desaparecimento de todas as evidências da doença e PR=Regressão da doença mensurável e sem novos locais.
A cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS) com base na avaliação do IRC
Prazo: A cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
A PFS foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira documentação de doença progressiva (DP) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
A cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Os participantes foram acompanhados quanto à sobrevivência por 2 anos a partir da data do último participante fora do tratamento do estudo, ou morte, o que ocorrer primeiro. Os contatos foram a cada 4 meses (acompanhamento médio de 519 dias no braço alisertibe e 586 dias no braço comparativo)
A SG foi definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte. Os participantes sem documentação da morte foram censurados na última data conhecida como viva.
Os participantes foram acompanhados quanto à sobrevivência por 2 anos a partir da data do último participante fora do tratamento do estudo, ou morte, o que ocorrer primeiro. Os contatos foram a cada 4 meses (acompanhamento médio de 519 dias no braço alisertibe e 586 dias no braço comparativo)
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Um Evento Adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de investigação clínica que administrou um medicamento; não tem necessariamente que ter uma relação causal com este tratamento. Um TEAE é definido como um evento adverso com início que ocorre após o recebimento do medicamento do estudo. Um SAE é qualquer ocorrência médica desfavorável que, em qualquer dose: resulta em morte, ameaça a vida, requer hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização existente, resulta em incapacidade ou incapacidade persistente ou significativa, é uma anomalia congênita/defeito de nascimento ou é um evento clinicamente importante.
Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Número de participantes com valores laboratoriais anormais clinicamente importantes relatados como EAs
Prazo: Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Os exames laboratoriais clínicos incluíram exame químico, hematológico e de urinálise. Anormalidades laboratoriais emergentes do tratamento clinicamente significativas foram relatadas pelo investigador como TEAEs.
Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Número de participantes com medições de sinais vitais clinicamente importantes relatados como EAs
Prazo: Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Os sinais vitais incluíam pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura. Alterações individuais clinicamente significativas nos sinais vitais foram relatadas pelo investigador como TEAEs.
Primeira dose até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou comparador (até 152 semanas)
Taxa de resposta completa (CR)
Prazo: No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até a DP (aproximadamente 3 anos)
A taxa de resposta completa (CR) é definida como a porcentagem de participantes com CR conforme avaliado pelo IRC usando os critérios do IWG (2007 Cheson). CR= Desaparecimento de todas as evidências de doença.
No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até a DP (aproximadamente 3 anos)
Tempo para Progressão da Doença (TTP)
Prazo: No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
O Tempo para Progressão (TTP) foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira documentação de DP/recaída.
No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
Duração da resposta (DOR)
Prazo: No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
DOR foi definido como o tempo desde a data da primeira documentação de uma RP ou melhor até a data da primeira documentação de doença progressiva (PD)/recaída para os respondedores, conforme avaliado pelo IRC usando os critérios do IWG. Os respondedores sem documentação de DP/recaída foram censurados na data da última avaliação de resposta que era doença estável (SD) ou melhor.
No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
Tempo de resposta
Prazo: No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
O Tempo de Resposta é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira documentação de PR ou melhor.
No final de cada 8 semanas a partir da data do tratamento da primeira dose; a cada 12 semanas após a avaliação de 40 semanas; no final da visita de tratamento até doença progressiva. A duração é de aproximadamente 3 anos
Tempo para terapia antineoplásica subsequente
Prazo: Da data do último medicamento do estudo até a data da terapia antineoplásica subsequente, se necessário; aproximadamente 3 anos
O tempo para terapia antineoplásica subsequente foi definido como o tempo desde a randomização até a primeira data da terapia antineoplásica subsequente (excluindo transplante). Os participantes sem terapia antineoplásica subsequente foram censurados na data da morte ou pela última vez conhecidos como vivos.
Da data do último medicamento do estudo até a data da terapia antineoplásica subsequente, se necessário; aproximadamente 3 anos
Dados de concentração plasmática-tempo para contribuir para futuras análises de farmacocinética (PK) da população
Prazo: Ciclo 1, Dias 1 e 7; Ciclo 2, Dia 8; Ciclo 3, Dia 8; Ciclo 4, Dia 8. A duração é de aproximadamente 4 meses.
Ciclo 1, Dias 1 e 7; Ciclo 2, Dia 8; Ciclo 3, Dia 8; Ciclo 4, Dia 8. A duração é de aproximadamente 4 meses.
Linha de base do formulário de alteração nos sintomas relatados e avaliação da qualidade de vida (QoL) por avaliação funcional da terapia do câncer-linfoma (FACT-LYM) para funcionamento e sintomas
Prazo: Linha de base e final do tratamento (EOT) (até 152 semanas)
O FACT-LYM inclui a Escala Geral de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G) e uma subescala específica de linfoma (LYM) de 15 itens na última semana. O FACT-G possui 27 itens que incorporam 4 escalas, incluindo bem-estar físico (PWB; 7 itens), bem-estar social/familiar (SWB, 7 itens), bem-estar emocional (EWB; 6 itens) e bem-estar funcional -ser (FWB; 7 itens). O instrumento combinado FACT-LYM consiste em um questionário total de 42 itens. Cada pergunta é respondida em uma escala de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito) para uma pontuação total possível de 168. Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhora.
Linha de base e final do tratamento (EOT) (até 152 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Monitor, Takeda Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C14012
  • 2011-003545-18 (Número EudraCT)
  • DRKS00004503 (Identificador de registro: Germany (DRKS))
  • NL39566.068.12 (Identificador de registro: Netherlands (CCMO))
  • U1111-1181-8218 (Identificador de registro: WHO)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alisertibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever