Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para determinar o status de pacientes pós-condroplastia do joelho administrados com Theramine versus placebo em adição a analgésicos pós-cirurgia

Critério de inclusão:

• Dor no joelho diagnosticada requerendo cirurgia artroscópica do joelho condroplastia.
• Homens e mulheres não grávidas e não lactantes com mais de 18 anos e menos de 75 anos, capazes de ler, entender e assinar o consentimento informado em inglês.
• Se estiver usando medicação psicoativa que pode ter efeitos analgésicos (ou seja, antidepressivos ou anticonsultores), o tratamento deve estar estável por pelo menos três (3) meses antes do estudo.
• Para homens e mulheres com potencial para engravidar, devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos adequados e não estar grávidas ou engravidar suas parceiras durante todo o período do estudo.
• Deve estar disposto a se comprometer com todas as visitas clínicas durante os procedimentos relacionados ao estudo.
• Requer o uso de narcóticos para alívio da dor.

Critério de exclusão:

• Pacientes com comprometimento neurológico significativo, diagnosticado no exame físico de triagem.
• Pacientes não fluentes em inglês.
• Pacientes atualmente envolvidos em um caso de Acidente de Trabalho relacionado a este procedimento.
• Recebimento de uma injeção oral intramuscular ou de tecido mole de corticosteróide dentro de um (1) mês antes da triagem.
• Histórico de abuso de substâncias.
• História de malignidade, exceto células basais ou escamosas da pele nos últimos 5 anos.
• Fratura do planalto tibial 6 meses antes da cirurgia.