Guanfacina em crianças com transtornos de tique

A guanfacina é comumente usada para o tratamento de tiques em crianças com Transtorno de Tourette, mas nem o composto de liberação imediata nem a nova formulação de liberação prolongada foram avaliados para tiques como resultado primário. Este estudo piloto não se destina a demonstrar a eficácia da guanfacina de liberação prolongada no tratamento de tiques em crianças com DT. Em vez disso, o objetivo deste ensaio é determinar se a guanfacina de liberação prolongada merece um estudo mais aprofundado em um ensaio de larga escala. A guanfacina de liberação imediata é frequentemente usada em crianças com DT, mas a dosagem, o tempo até o efeito e os efeitos adversos com a nova guanfacina de liberação prolongada são desconhecidos. O uso de placebo neste estudo reduz o viés na medição dos resultados porque garante a cegueira nas avaliações dos pais e dos médicos.

Este é um estudo de três locais, iniciado pelo investigador, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos. Os indivíduos que apresentam uma resposta positiva à guanfacina de liberação prolongada na fase duplo-cega de 8 semanas continuarão com o medicamento em uma fase de extensão de 8 semanas. Indivíduos que recebem aleatoriamente placebo e não apresentam melhora receberão 8 semanas de tratamento aberto com Intuniv.