Guanfacin bei Kindern mit Tic-Störungen

Guanfacin wird häufig zur Behandlung von Tics bei Kindern mit Tourette-Störung verwendet, aber weder die Verbindung mit sofortiger Freisetzung noch die neue Formulierung mit verlängerter Freisetzung wurden auf Tics als primäres Ergebnis untersucht. Diese Pilotstudie ist nicht darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Guanfacin mit verlängerter Freisetzung bei der Behandlung von Tics bei Kindern mit TD zu demonstrieren. Vielmehr ist das Ziel dieser Studie, festzustellen, ob Guanfacin mit verlängerter Freisetzung eine weitere Untersuchung in einem groß angelegten Versuch rechtfertigt. Guanfacin mit sofortiger Freisetzung wird häufig bei Kindern mit TD angewendet, aber Dosierung, Zeit bis zur Wirkung und Nebenwirkungen mit dem neuen Guanfacin mit verlängerter Freisetzung sind unbekannt. Die Verwendung von Placebo in dieser Studie reduziert die Verzerrung bei der Messung der Ergebnisse, da es die Blindheit in den Eltern- und Klinikbewertungen sicherstellt.

Dies ist eine von Prüfärzten initiierte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie an drei Standorten. Probanden, die in der 8-wöchigen Doppelblindphase eine positive Reaktion auf Guanfacin mit verlängerter Freisetzung zeigen, werden das Medikament in einer 8-wöchigen Verlängerungsphase weiter einnehmen. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip Placebo zugeteilt wurden und keine Besserung zeigen, wird eine 8-wöchige unverblindete Behandlung mit Intuniv angeboten.