Guanfacina nei bambini con disturbi da tic

La guanfacina è comunemente usata per il trattamento dei tic nei bambini con disturbo di Tourette, ma né il composto a rilascio immediato né la nuova formulazione a rilascio prolungato sono stati valutati per i tic come esito primario. Questo studio pilota non è progettato per dimostrare l'efficacia della guanfacina a rilascio prolungato nel trattamento dei tic nei bambini con TD. Piuttosto, l'obiettivo di questo studio è determinare se la guanfacina a rilascio prolungato meriti ulteriori studi in uno studio su larga scala. La guanfacina a rilascio immediato è frequentemente utilizzata nei bambini con TD, ma il dosaggio, il tempo per l'effetto e gli effetti avversi con la nuova guanfacina a rilascio prolungato sono sconosciuti. L'uso del placebo in questo studio riduce la distorsione nella misurazione dei risultati perché garantisce la cecità nelle valutazioni dei genitori e del medico.

Questo è uno studio a tre centri, avviato dallo sperimentatore, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli. I soggetti che mostrano una risposta positiva alla guanfacina a rilascio prolungato nella fase in doppio cieco di 8 settimane continueranno ad assumere il farmaco in una fase di estensione di 8 settimane. Ai soggetti assegnati in modo casuale al placebo e che non mostrano miglioramenti verranno offerte 8 settimane di trattamento in aperto con Intuniv.