CMC-544 e Transplante Alogênico para Malignidades Linfóides Positivas CD22

Critério de inclusão:

• Pacientes com malignidades hematológicas de células B elegíveis para transplante alogênico
• Os pacientes devem ter um doador irmão totalmente compatível ou um doador não aparentado compatível identificado
• Pontuação de desempenho de pelo menos 80% por Karnofsky ou 0 a 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Fração de ejeção (FE) do ventrículo esquerdo >= 45% sem arritmias não controladas ou doença cardíaca sintomática
• Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) >= 50%
• Capacidade vital forçada (CVF) >= 50%
• Capacidade de difusão corrigida do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) >= 50%
• Creatinina sérica < 1,6 mg/dL
• Bilirrubina sérica < 2 mg/dL limite superior do normal (a menos que devido à doença de Gilbert; o paciente com esta doença deve ter uma avaliação ultrassonográfica do quadrante superior direito antes do tratamento)
• Transaminase sérica de glutamato piruvato (SGPT) < 2 x limite superior do normal
• Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em seguir os métodos de controle de natalidade aceitos (ou seja, um anticoncepcional hormonal, dispositivo intra-uterino, diafragma com espermicida, preservativo com espermicida ou abstinência) durante o estudo
• teste de beta gonadotrofina coriônica humana (HCG) negativo em uma mulher com potencial para engravidar (definida como não pós-menopausa por 12 meses ou sem esterilização cirúrgica anterior) ou atualmente amamentando; teste de gravidez não é necessário para mulheres pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente

Critério de exclusão:

• Paciente com envolvimento ativo do sistema nervoso central (SNC)
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV)-I, hepatite B ou hepatite C
• Pacientes com outras neoplasias diagnosticadas dentro de 2 anos antes do registro no estudo; pele escamosa ou carcinoma basocelular são exceções
• Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas
• Histórico de AVC há menos de 6 meses
• História de ataque de cólica biliar
• Um transplante autólogo anterior dentro de 3 meses após a entrada no estudo ou transplante alogênico de células-tronco
• Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico
• O paciente recebeu outros medicamentos em investigação dentro de 3 semanas antes do registro no estudo
• Doença grave não maligna que, na opinião do investigador, comprometeria os objetivos do protocolo
• Exposição prévia ao CMC-544 nos últimos 6 meses
• Refratariedade estabelecida para CMC-544