CMC-544 및 CD22 양성-림프 악성 종양에 대한 동종 이식

포함 기준:

• 동종 이식에 적합한 B 세포 혈액 악성 종양 환자
• 환자는 완전히 일치하는 형제 기증자 또는 확인된 일치하는 비혈연 기증자가 있어야 합니다.
• Karnofsky 또는 0~2 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 성능 점수 최소 80%
• 좌심실 박출률(EF) >= 45%, 제어되지 않는 부정맥 또는 증후성 심장 질환 없음
• 1초간 강제 호기량(FEV1) >= 50%
• 강제 폐활량(FVC) >= 50%
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 수정된 폐의 확산 용량 >= 50%
• 혈청 크레아티닌 < 1.6 mg/dL
• 혈청 빌리루빈 < 2 mg/dL 정상 상한(Gilbert's 질병으로 인한 경우 제외; 이 질병이 있는 환자는 치료 전에 오른쪽 상한 사분면 초음파 평가를 받아야 함)
• 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) < 2 x 정상 상한
• 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 기간 동안 승인된 피임 방법(즉, 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔 또는 금욕)을 따르는 데 동의해야 합니다.
• 가임기 여성(12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의됨) 또는 현재 모유 수유 중인 여성에서 음성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사; 폐경 후 여성이나 수술로 불임 수술을 받은 여성의 경우 임신 테스트가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

• 활성 중추신경계(CNS) 침범이 있는 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인간 T 세포 림프친화성 바이러스(HTLV)-I, B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염
• 연구 등록 전 2년 이내에 다른 악성 종양이 진단된 환자; 피부 편평 또는 기저 세포 암종은 예외입니다.
• 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염
• 6개월 이내의 뇌졸중 병력
• 담즙 산통 발작의 역사
• 연구 시작 3개월 이내의 이전 자가 이식 또는 동종이계 줄기 세포 이식
• 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환
• 환자가 연구 등록 전 3주 이내에 다른 연구 약물을 투여받았음
• 연구자의 의견으로는 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각한 비악성 질환
• 지난 6개월 이내에 CMC-544에 대한 이전 노출
• CMC-544에 대해 확립된 내화성