Uma comparação dos efeitos do tacrolimus de liberação prolongada (Advagraf®) versus o tacrolimus de liberação imediata (Prograf®) na função renal em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• caucasiano
• Sem história prévia/atual de infecção, doença cerebrovascular, neurológica, cardiovascular, endócrina, pulmonar, imunológica ou metabólica ou doença sistêmica significativa, intolerância à glicose, gota ou distúrbio hematológico
• Eletrocardiograma (ECG) normal de 12 derivações
• Pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica <90 mm Hg
• Não fumante nos 3 meses anteriores à triagem
• Disposto a se abster de álcool durante o estudo

Critério de exclusão:

• Triagem positiva para consumo de drogas ilícitas ou álcool
• O indivíduo tem hepatite B, hepatite C, vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou histórico de câncer (excluindo carcinoma escamoso ou basocelular completamente excisado)
• Teste tuberculínico positivo ou história conhecida de infecção tuberculosa
• História conhecida de lesões graves na cabeça, convulsões ou distúrbios alimentares
• Índice de Massa Corporal <18,0 ou >30,0
• História de disfunção renal, creatinina clinicamente significativa ou testes de função hepática anormais clinicamente significativos, hemoglobina <130 g/L
• Doação de plasma ≥ 500 mL dentro de 7 dias antes da primeira dose da droga do estudo, doação ou perda de sangue total 50-499 mL dentro de 30 dias ou ≥ 499 mL dentro de 56 dias antes da primeira dose da droga do estudo.
• Abuso de drogas ou álcool dentro de 1 ano antes da entrada no estudo
• Injeções de esteróides dentro de 12 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Vacina viva dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo