- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01690234
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. (TIKI)
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
In Denmark the number of patients, sick listed for more than four weeks is increasing, and patients suffering from musculoskeletal disorders make one third of the total amount of long-term absenteeism. Compared to other diagnoses, patients suffering from musculoskeletal diseases, including low back pain, are less likely to return to work after a period of sick leave. It seems that a multidisciplinary intervention, including cooperation between the health sector, the social sector and in the work place, has a positive effect on days off work due to musculoskeletal disorders and particularly low back pain. The aim of this study is to evaluate the effect of a work oriented multidisciplinary intervention.
A randomized controlled trial will include 770 patients with low back pain. The study population consists of patients, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP.
The control group is treated with usual care in a team with participation of a physiotherapist, a chiropractor, a rheumatologist and a local employed social worker The Intervention group is treated with usual care and in addition intervention of a psychologist, an occupational physician, an ergonomist and a social worker from the local sickness benefit office. The treating physiotherapist will be the RTW-coordinator. Outcome will be reported at the end of treatment as well as 6 and 12 months follow up. The primary outcome is number of days of work. Secondary outcomes are disability, pain, and quality of life.
This large RCT study is testing the effectiveness of a preventive intervention targeting patients on short term sick leave or at risk being sick listed because of low back pain. We have developed a novel multidisciplinary team structure using the treating physiotherapist as the return to work coordinator, and having the case manager from the sickness benefit office participating in team meetings.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tom Petersen, PT, PhD
- Número de telefone: +4535304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Estude backup de contato
- Nome: Inge Lis Goethgen, Head
- Número de telefone: +4535304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Investigador principal:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
Contato:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Número de telefone: +4535304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
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Contato:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Número de telefone: +4535304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Working age adults 18-65
- Low back pain (longer than 2 weeks)
- Sicklisted or at risk
- Employed or unemployed
Exclusion Criteria:
- Severe comorbidity
- Pregnancy
- Difficulties in reading Danish language
- Application for early retirement
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Comparador Ativo: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of days off work
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Disability
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitaion Center Copenhagen
- Investigador principal: Annette Fisker, PT, PhDstud, University of Copenhagen, Department of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Effects of an early multidisciplinary intervention on sickness absence in patients with persistent low back pain-a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 10;23(1):854. doi: 10.1186/s12891-022-05807-7.
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Early coordinated multidisciplinary intervention to prevent sickness absence and labour market exclusion in patients with low back pain: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 13;14:93. doi: 10.1186/1471-2474-14-93.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-C-2008-112
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