- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01690234
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. (TIKI)
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
In Denmark the number of patients, sick listed for more than four weeks is increasing, and patients suffering from musculoskeletal disorders make one third of the total amount of long-term absenteeism. Compared to other diagnoses, patients suffering from musculoskeletal diseases, including low back pain, are less likely to return to work after a period of sick leave. It seems that a multidisciplinary intervention, including cooperation between the health sector, the social sector and in the work place, has a positive effect on days off work due to musculoskeletal disorders and particularly low back pain. The aim of this study is to evaluate the effect of a work oriented multidisciplinary intervention.
A randomized controlled trial will include 770 patients with low back pain. The study population consists of patients, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP.
The control group is treated with usual care in a team with participation of a physiotherapist, a chiropractor, a rheumatologist and a local employed social worker The Intervention group is treated with usual care and in addition intervention of a psychologist, an occupational physician, an ergonomist and a social worker from the local sickness benefit office. The treating physiotherapist will be the RTW-coordinator. Outcome will be reported at the end of treatment as well as 6 and 12 months follow up. The primary outcome is number of days of work. Secondary outcomes are disability, pain, and quality of life.
This large RCT study is testing the effectiveness of a preventive intervention targeting patients on short term sick leave or at risk being sick listed because of low back pain. We have developed a novel multidisciplinary team structure using the treating physiotherapist as the return to work coordinator, and having the case manager from the sickness benefit office participating in team meetings.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +4535304974
- E-Mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +4535304950
- E-Mail: MW53@suf.kk.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Hauptermittler:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
Kontakt:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +4535304974
- E-Mail: tom.petersen@suf.kk.dk
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Kontakt:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +4535304950
- E-Mail: MW53@suf.kk.dk
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Working age adults 18-65
- Low back pain (longer than 2 weeks)
- Sicklisted or at risk
- Employed or unemployed
Exclusion Criteria:
- Severe comorbidity
- Pregnancy
- Difficulties in reading Danish language
- Application for early retirement
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Aktiver Komparator: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of days off work
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Disability
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitaion Center Copenhagen
- Hauptermittler: Annette Fisker, PT, PhDstud, University of Copenhagen, Department of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Effects of an early multidisciplinary intervention on sickness absence in patients with persistent low back pain-a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 10;23(1):854. doi: 10.1186/s12891-022-05807-7.
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Early coordinated multidisciplinary intervention to prevent sickness absence and labour market exclusion in patients with low back pain: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 13;14:93. doi: 10.1186/1471-2474-14-93.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-C-2008-112
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