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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01690234
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. (TIKI)
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
In Denmark the number of patients, sick listed for more than four weeks is increasing, and patients suffering from musculoskeletal disorders make one third of the total amount of long-term absenteeism. Compared to other diagnoses, patients suffering from musculoskeletal diseases, including low back pain, are less likely to return to work after a period of sick leave. It seems that a multidisciplinary intervention, including cooperation between the health sector, the social sector and in the work place, has a positive effect on days off work due to musculoskeletal disorders and particularly low back pain. The aim of this study is to evaluate the effect of a work oriented multidisciplinary intervention.
A randomized controlled trial will include 770 patients with low back pain. The study population consists of patients, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP.
The control group is treated with usual care in a team with participation of a physiotherapist, a chiropractor, a rheumatologist and a local employed social worker The Intervention group is treated with usual care and in addition intervention of a psychologist, an occupational physician, an ergonomist and a social worker from the local sickness benefit office. The treating physiotherapist will be the RTW-coordinator. Outcome will be reported at the end of treatment as well as 6 and 12 months follow up. The primary outcome is number of days of work. Secondary outcomes are disability, pain, and quality of life.
This large RCT study is testing the effectiveness of a preventive intervention targeting patients on short term sick leave or at risk being sick listed because of low back pain. We have developed a novel multidisciplinary team structure using the treating physiotherapist as the return to work coordinator, and having the case manager from the sickness benefit office participating in team meetings.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Chercheur principal:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
Contact:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +4535304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contact:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Numéro de téléphone: +4535304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Working age adults 18-65
- Low back pain (longer than 2 weeks)
- Sicklisted or at risk
- Employed or unemployed
Exclusion Criteria:
- Severe comorbidity
- Pregnancy
- Difficulties in reading Danish language
- Application for early retirement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Comparateur actif: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of days off work
Délai: 12 months
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Disability
Délai: 12 months
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitaion Center Copenhagen
- Chercheur principal: Annette Fisker, PT, PhDstud, University of Copenhagen, Department of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Effects of an early multidisciplinary intervention on sickness absence in patients with persistent low back pain-a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 10;23(1):854. doi: 10.1186/s12891-022-05807-7.
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Early coordinated multidisciplinary intervention to prevent sickness absence and labour market exclusion in patients with low back pain: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 13;14:93. doi: 10.1186/1471-2474-14-93.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-C-2008-112
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