Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. (TIKI)

19. září 2012 aktualizováno: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial

In Denmark the number of patients, sick listed for more than four weeks is increasing, and patients suffering from musculoskeletal disorders make one third of the total amount of long-term absenteeism. Compared to other diagnoses, patients suffering from musculoskeletal diseases, including low back pain, are less likely to return to work after a period of sick leave. It seems that a multidisciplinary intervention, including cooperation between the health sector, the social sector and in the work place, has a positive effect on days off work due to musculoskeletal disorders and particularly low back pain. The aim of this study is to evaluate the effect of a work oriented multidisciplinary intervention.

A randomized controlled trial will include 770 patients with low back pain. The study population consists of patients, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP.

The control group is treated with usual care in a team with participation of a physiotherapist, a chiropractor, a rheumatologist and a local employed social worker The Intervention group is treated with usual care and in addition intervention of a psychologist, an occupational physician, an ergonomist and a social worker from the local sickness benefit office. The treating physiotherapist will be the RTW-coordinator. Outcome will be reported at the end of treatment as well as 6 and 12 months follow up. The primary outcome is number of days of work. Secondary outcomes are disability, pain, and quality of life.

This large RCT study is testing the effectiveness of a preventive intervention targeting patients on short term sick leave or at risk being sick listed because of low back pain. We have developed a novel multidisciplinary team structure using the treating physiotherapist as the return to work coordinator, and having the case manager from the sickness benefit office participating in team meetings.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

770

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tom Petersen, PT, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Telefonní číslo: +4535304950
          • E-mail: MW53@suf.kk.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Working age adults 18-65
  • Low back pain (longer than 2 weeks)
  • Sicklisted or at risk
  • Employed or unemployed

Exclusion Criteria:

  • Severe comorbidity
  • Pregnancy
  • Difficulties in reading Danish language
  • Application for early retirement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention. Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
Postup: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention. Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
Aktivní komparátor: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
Postup: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of days off work
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Disability
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitaion Center Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Fisker, PT, PhDstud, University of Copenhagen, Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-C-2008-112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Multidisciplinary intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit