- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01690234
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. (TIKI)
Early Coordinated Multidisciplinary Intervention to Prevent Sickness Absence and Labor Market Exclusion in Patients With Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
In Denmark the number of patients, sick listed for more than four weeks is increasing, and patients suffering from musculoskeletal disorders make one third of the total amount of long-term absenteeism. Compared to other diagnoses, patients suffering from musculoskeletal diseases, including low back pain, are less likely to return to work after a period of sick leave. It seems that a multidisciplinary intervention, including cooperation between the health sector, the social sector and in the work place, has a positive effect on days off work due to musculoskeletal disorders and particularly low back pain. The aim of this study is to evaluate the effect of a work oriented multidisciplinary intervention.
A randomized controlled trial will include 770 patients with low back pain. The study population consists of patients, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP.
The control group is treated with usual care in a team with participation of a physiotherapist, a chiropractor, a rheumatologist and a local employed social worker The Intervention group is treated with usual care and in addition intervention of a psychologist, an occupational physician, an ergonomist and a social worker from the local sickness benefit office. The treating physiotherapist will be the RTW-coordinator. Outcome will be reported at the end of treatment as well as 6 and 12 months follow up. The primary outcome is number of days of work. Secondary outcomes are disability, pain, and quality of life.
This large RCT study is testing the effectiveness of a preventive intervention targeting patients on short term sick leave or at risk being sick listed because of low back pain. We have developed a novel multidisciplinary team structure using the treating physiotherapist as the return to work coordinator, and having the case manager from the sickness benefit office participating in team meetings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tom Petersen, PT, PhD
- Telefoonnummer: +4535304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Inge Lis Goethgen, Head
- Telefoonnummer: +4535304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Hoofdonderzoeker:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
Contact:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefoonnummer: +4535304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contact:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefoonnummer: +4535304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Working age adults 18-65
- Low back pain (longer than 2 weeks)
- Sicklisted or at risk
- Employed or unemployed
Exclusion Criteria:
- Severe comorbidity
- Pregnancy
- Difficulties in reading Danish language
- Application for early retirement
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Multidisciplinary intervention
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Early coordinated multidisciplinary intervention.
Physiotherapist, chiropractor, rheumatologist, psychologist, occupational physician, ergonomist and social worker/case manager.
|
Actieve vergelijker: Usual care
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist and social worker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of days off work
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Disability
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitaion Center Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Annette Fisker, PT, PhDstud, University of Copenhagen, Department of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Effects of an early multidisciplinary intervention on sickness absence in patients with persistent low back pain-a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 10;23(1):854. doi: 10.1186/s12891-022-05807-7.
- Fisker A, Langberg H, Petersen T, Mortensen OS. Early coordinated multidisciplinary intervention to prevent sickness absence and labour market exclusion in patients with low back pain: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 13;14:93. doi: 10.1186/1471-2474-14-93.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-C-2008-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Multidisciplinary intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten