Estudo para avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina quadrivalente contra influenza GSK2282512A da GlaxoSmithKline (GSK) quando administrada a crianças de 6 a 35 meses de idade

Critério de inclusão:

• Pai(s) do sujeito/representante(s) legalmente aceitável(is) [LAR(s)] que, na opinião do investigador, podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
• Um homem ou mulher entre, e incluindo, 6 e 35 meses de idade no momento da primeira vacinação.
• Consentimento informado por escrito obtido do(s) pai(s)/LAR(s) do sujeito.
• Indivíduos com saúde estável conforme determinado pelo exame clínico do investigador e avaliação do histórico médico do indivíduo.
• Os indivíduos são elegíveis independentemente do histórico de administração da vacina contra influenza em uma temporada anterior.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado que não seja a vacina do estudo dentro de 30 dias antes da primeira dose da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo. Vacinações infantis registradas de rotina são permitidas.
• Criança sob cuidados.
• Recebimento prévio de qualquer vacina contra influenza sazonal ou pandêmica dentro de seis meses antes da primeira dose da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de seis meses antes da primeira dose da vacina.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos nos três meses anteriores à primeira dose da vacina do estudo ou administração planejada durante o período do estudo.
• História da síndrome de Guillain-Barré dentro de seis semanas após o recebimento da vacina contra influenza anterior.
• Qualquer alergia conhecida ou suspeita a qualquer componente das vacinas contra influenza; história de reação do tipo anafilática ao consumo de ovos; ou uma história de reação adversa grave a uma vacina contra influenza anterior.
• Doença aguda e/ou febre no momento da inscrição.
• Qualquer distúrbio significativo da coagulação ou tratamento com derivados da varfarina ou heparina.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico e no exame físico.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça o sujeito de participar do estudo.