Uso de hidromorfona intratecal em partos cesáreos eletivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morfina intratecal tem sido o medicamento padrão para dor usado em cesáreas. Como alguns pacientes não toleram a morfina, a hidromorfona pode ser uma alternativa aceitável. Intratecal A hidromorfona intratecal demonstrou ser eficaz no tratamento da dor pós-cesariana e possivelmente com menos efeitos colaterais do que a morfina.
Um efeito colateral da morfina é a depressão respiratória que ocorre horas após o início do uso de morfina. A depressão respiratória ocorre quando o ar que entra nos pulmões é menor do que o normal, levando a uma menor quantidade de oxigênio e dióxido de carbono sendo trocado na corrente sanguínea. Como as dosagens de hidromorfona são menores e ela tem um início de ação mais rápido que a morfina, acredita-se que o uso de hidromorfona deva diminuir a possibilidade de depressão respiratória tardia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cesarianas eletivas sob raquianestesia ou raquianestesia combinada
- Status ASA de I-III
- IMC < 40
- Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pré-eclâmpsia grave
- Conversão para anestesia geral
- Histórico de uso crônico de opioides
- Alergia à morfina ou hidromorfona
- Hiperêmese gravídica
- Caso de emergência
- Pacientes com infecção no local pretendido de inserção da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidromorfona
100 mg, administração intratecal
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Injeção de 100 mcg de hidromorfona no espaço intratecal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Morfina
200 mg, administração intratecal
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Injeção de 200 mcg de morfina intratecal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações de dor
Prazo: da linha de base até 24 horas
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Escores de dor a serem medidos usando a escala de resposta verbal (VRS).
A pontuação de dor VRS é medida em uma escala de 0 a 10, com 0 representando absolutamente nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável
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da linha de base até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: até 24 horas
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Os pacientes serão monitorados a cada hora nas primeiras 12 horas, seguidos a cada 2 horas nas próximas 12 horas.
O monitor acústico Masimo monitorará as respirações.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Shih, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13527
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