Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen hydromorfonin käyttö elektiivisissä keisarileikkauksissa

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Grace Shih, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lievittääkö intratekaalinen hydromorfoni kipua samoin kuin intratekaalinen morfiini keisarinleikkauksen jälkeen vähemmillä sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intratekaalinen morfiini on pitkään ollut tavallinen kipulääke, jota käytetään keisarinleikkauksissa. Koska jotkut potilaat eivät siedä morfiinia, hydromorfoni voi olla hyväksyttävä vaihtoehto. Intratekaalinen Intratekaalinen hydromorfonin on osoitettu olevan tehokas keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa ja sillä on mahdollisesti vähemmän sivuvaikutuksia kuin morfiinilla.

Eräs morfiinin sivuvaikutus on hengityslama, joka ilmenee tunteja morfiinin käytön aloittamisen jälkeen. Hengityslamaa esiintyy, kun keuhkoihin pääsee normaalia vähemmän ilmaa, mikä johtaa alhaisempaan määrään happea ja hiilidioksidia vaihtuu verenkierrossa. Koska hydromorfonin annokset ovat pienempiä ja sen vaikutus alkaa nopeammin kuin morfiinilla, uskotaan, että hydromorfonin käytön pitäisi vähentää viivästyneen hengityslaman mahdollisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaisille keisarileikkauksille spinaalipuudutuksessa tai yhdistelmäanestesiassa
  • ASA-status I-III
  • BMI < 40
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea preeklampsia
  • Muutos yleisanestesiaan
  • Kroonisen opioidien käytön historia
  • Allergia morfiinille tai hydromorfonille
  • Hyperemesis gravidarum
  • Hätätapaus
  • Potilaat, joilla on infektio aiotussa selkärangan asennuskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydromorfoni
100 mg, intratekaalinen anto
Lääke: Hydromorfoni
100 mikrogramman hydromorfonia ruiskutetaan intratekaaliseen tilaan
Muut nimet:
  • DILAUDID®-RUISKE
Active Comparator: Morfiini
200 mg, intratekaalinen anto
Lääke: Morfiini
Injektio 200 mikrogrammaa intratekaalista morfiinia
Muut nimet:
  • Duramorph

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 tuntiin
Kipupisteet mitataan verbaalivaste-asteikolla (VRS). VRS-kipupisteet mitataan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
lähtötasosta 24 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Potilaita seurataan tunnin välein ensimmäiset 12 tuntia ja sen jälkeen 2 tunnin välein seuraavat 12 tuntia. Masimo akustinen monitori tarkkailee hengitystä.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grace Shih, MD

Yhteistyökumppanit

Masimo Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace Shih, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13527

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa