Cloridrato de Gencitabina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pâncreas Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• Carcinoma ductal pancreático comprovado histologicamente ou citologia
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1 ou 2
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500
• Plaquetas (PLT) >= 100.000
• Hemoglobina (HgB) > 9,0 g/dL
• Bilirrubina total < 2,0 x limite superior do normal (LSN)
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) = < 5 x LSN
• Creatinina = < 1,5 mg/dL
• Teste de gravidez negativo feito =< 14 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Imagem, uma combinação de pelo menos dois dos seguintes (tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI], ultrassonografia endoscópica [EUS]) estadiamento da massa pancreática como "localmente avançado"
• EUS clinicamente indicado para estadiamento e/ou neurólise celíaca
• Ressecção recusada pela equipe cirúrgica com base na designação de LAPC
• Disposto a fornecer amostras de sangue
• Desejando receber sua terapia multimodal padrão na Mayo Clinic, Rochester
• Disposto a retornar à Mayo Clinic, Rochester durante a fase de observação

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Receber qualquer outro agente em investigação que possa ser considerado como tratamento para a neoplasia primária
• Qualquer tratamento anterior (quimioterapia, radiação) para câncer de pâncreas
• Outra malignidade ativa =< 3 anos antes do registro; EXCEÇÕES: Câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo do útero; NOTA: Se houver histórico ou malignidade anterior, eles não devem estar recebendo outro tratamento específico para o câncer
• História de infarto do miocárdio = < 168 dias (6 meses) ou insuficiência cardíaca congestiva que requer o uso de terapia de manutenção contínua para arritmias ventriculares com risco de vida
• Cirurgia pancreática prévia
• Histologia de tumor pancreático diferente de carcinoma (p. ilhotas, linfoma, etc.)