Gemcitabinhydrochlorid bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes duktales Pankreaskarzinom
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1 oder 2
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500
• Blutplättchen (PLT) >= 100.000
• Hämoglobin (HgB) > 9,0 g/dl
• Gesamtbilirubin < 2,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) =< 5 x ULN
• Kreatinin =< 1,5 mg/dL
• Negativer Schwangerschaftstest durchgeführt =< 14 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
• Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung
• Bildgebung, eine Kombination aus mindestens zwei der folgenden Verfahren (Computertomographie [CT], Magnetresonanztomographie [MRT], endoskopischer Ultraschall [EUS]), die die Pankreasmasse als „lokal fortgeschritten“ einstuft
• EUS ist klinisch für das Staging und/oder die Zöliakie-Neurolyse indiziert
• Die Resektion wurde vom chirurgischen Personal aufgrund der Bezeichnung LAPC abgelehnt
• Bereit, Blutproben zur Verfügung zu stellen
• Bereit, ihre standardmäßige multimodale Therapie in der Mayo Clinic, Rochester zu erhalten
• Bereit, während der Beobachtungsphase zur Mayo Clinic in Rochester zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

• Eines der folgenden:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden
• Komorbide systemische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Beurteilung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Empfang eines anderen Prüfpräparats, das zur Behandlung des primären Neoplasmas in Betracht gezogen werden könnte
• Jegliche vorherige Behandlung (Chemotherapie, Bestrahlung) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Andere aktive Malignität =< 3 Jahre vor der Registrierung; AUSNAHMEN: Nicht-melanotischer Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses; HINWEIS: Wenn eine Vorgeschichte oder eine frühere bösartige Erkrankung vorliegt, dürfen sie keine andere spezifische Behandlung für ihre Krebserkrankung erhalten
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts =< 168 Tage (6 Monate) oder einer Herzinsuffizienz, die eine fortlaufende Erhaltungstherapie bei lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien erfordert
• Vorherige Bauchspeicheldrüsenoperation
• Histologie eines anderen Pankreastumors als Karzinom (z. B. Inselzellen, Lymphome usw.)