Desbridamento periodontal de boca inteira e gel de metronidazol em pacientes com periodontite crônica
4 de setembro de 2013 atualizado por: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil
Desbridamento periodontal de boca inteira com ou sem gel de metronidazol adjuvante em pacientes fumantes com periodontite crônica
Hipótese: o gel de metronidazol aplicado topicamente após o desbridamento periodontal em voluntários fumantes poderia melhorar os parâmetros clínicos quando comparado a comprimidos de metronidazol + desbridamento periodontal.
Método: 30 fumantes com periodontite crônica foram divididos aleatoriamente em 3 grupos: desbridamento periodontal combinado com 3 g de gel placebo; desbridamento periodontal combinado com aplicação tópica diária de gel de benzoato de metronidazol 3 g (15%); e desbridamento periodontal combinado com dose única diária de 750 mg de metronidazol.
Os parâmetros clínicos avaliados foram placa visível, sangramento gengival, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção relativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundo. O benefício do metronidazol adjuvante no procedimento periodontal em fumantes com periodontite crônica (PC) é incerto. Os autores compararam o efeito do metronidazol (Mtz) no desbridamento periodontal de toda a boca (PD = 1 hora de remoção ultrassônica de cálculo/placa) em fumantes com PC.
Métodos. Este estudo piloto envolveu 30 indivíduos (com pelo menos seis dentes com perda de inserção clínica de ≥ 5 mm e profundidade de sondagem (PPD) de ≥ 5 mm) que foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (n = 10): 1) PD mais aplicação tópica diária de 3 g de gel placebo 2) DP mais aplicação tópica diária de 3 g de gel de benzoato de Mtz a 15%; e 3) DP mais dose única diária de 750 mg Mtz (Flagyl®). Parâmetros clínicos índice de placa visível (VPI), índice de sangramento gengival (GBI), nível de inserção relativo (RAL) e PPD; e a análise quantitativa (PCR em tempo real) de Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis e Tannerella forsythia foram avaliados no início, 1, 3 e 6 meses após a DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Piracicaba, SP, Brasil, 13414903
- Piracicaba Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de periodontite crônica
- presença de pelo menos 6 bolsas periodontais com perda de inserção clínica de ≥5 mm
- sangramento à sondagem (BOP)
- perda óssea radiográfica
- profundidade de sondagem maior ou igual a 5 mm em pelo menos seis dentes
- pelo menos 20 dentes na boca (terceiros molares excluídos)
- um hábito tabágico estabelecido (pelo menos 10 cigarros por dia nos últimos 4 anos)
Critério de exclusão:
- alterações periapicais em dentes qualificados
- distúrbios médicos que requerem antibioticoterapia profilática ou interferem no tratamento
- tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- uso de medicamentos conhecidos por afetar o estado periodontal (antibiótico, anti-inflamatório, anticonvulsivante, imunossupressor e bloqueador dos canais de cálcio) nos últimos 6 meses
- terapia ortodôntica
- gravidez e lactação
- alergia ao metronidazol
- quaisquer doenças sistêmicas (por exemplo: diabetes e distúrbios imunológicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: DP de boca cheia + gel de placebo
Desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora + moldeiras com 3 g de gel placebo (suspensão semi-sólida contendo carbopol), overnight, durante sete dias.
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desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora
Outros nomes:
suspensão semi-sólida contendo carbopol
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ACTIVE_COMPARATOR: DP de boca cheia + comprimido de metronidazol
Desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora + dose oral única de 750 mg comprimidos/dia à noite, durante sete dias.
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desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora
Outros nomes:
Comprimidos de metronidazol 750 mg
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gel de boca cheia PD+Metronidazol benzoato
Desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora + moldeiras com 3 g de gel de benzoato de Mtz 15% (suspensão semi-sólida contendo carbopol), durante a noite, durante sete dias.
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desbridamento periodontal de boca inteira com aparelho ultrassônico em sessão única por aproximadamente 1 hora
Outros nomes:
Benzoato de Mtz a 15% em suspensão semi-sólida contendo carbopol (gel)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no PPD
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) medida do fundo da bolsa periodontal até a margem gengival considerou quatro superfícies dentárias: mesial, distal, vestibular e lingual.
As medições foram realizadas por um clínico calibrado.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição do biofilme microbiológico
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Amostras de biofilme subgengival foram coletadas de cinco bolsas de cada paciente, presentes 5-6mm no período basal em um único dente radicular.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudanças no VPI
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Índice de placa visível (VPI) medido em quatro superfícies dentárias: mesial, distal, vestibular e lingual.
As medições foram realizadas por um clínico calibrado.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudanças no GBI
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Índice de sangramento gengival (IGB) medido em quatro superfícies dentárias: mesial, distal, vestibular e lingual.
As medições foram realizadas por um clínico calibrado.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudanças no RAL
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Nível relativo de inserção (RAL) medido do stent até o fundo da bolsa periodontal.
As medições foram realizadas por um clínico calibrado.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com o uso de drogas
Prazo: Após 8 dias de tratamento periodontal
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A adesão ao uso de drogas foi medida pela concentração salivar da droga no oitavo dia após o desbridamento periodontal.
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Após 8 dias de tratamento periodontal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristiane C Bergamaschi, PhD, University of Campinas, Brazil
- Cadeira de estudo: Francisco C Groppo, PhD, University of Campinas, Brazil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lorentz TC, Cota LO, Cortelli JR, Vargas AM, Costa FO. Prospective study of complier individuals under periodontal maintenance therapy: analysis of clinical periodontal parameters, risk predictors and the progression of periodontitis. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):58-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01342.x. Epub 2008 Oct 30.
- Carvalho LH, D'Avila GB, Leao A, Goncalves C, Haffajee AD, Socransky SS, Feres M. Scaling and root planing, systemic metronidazole and professional plaque removal in the treatment of chronic periodontitis in a Brazilian population II--microbiological results. J Clin Periodontol. 2005 Apr;32(4):406-11. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00720.x.
- Moeintaghavi A, Talebi-ardakani MR, Haerian-ardakani A, Zandi H, Taghipour S, Fallahzadeh H, Pakzad A, Fahami N. Adjunctive effects of systemic amoxicillin and metronidazole with scaling and root planing: a randomized, placebo controlled clinical trial. J Contemp Dent Pract. 2007 Jul 1;8(5):51-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTZ085-2006
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