Eventos adversos e genômica na esquizofrenia (AEGIS)

Todos os dados (incluindo amostras de sangue e informações médicas coletadas dos participantes) serão rotulados com o identificador codificado exclusivo de cada participante. As identidades dos participantes serão combinadas com seu identificador codificado em uma única cópia impressa de uma Lista de Codificação Mestra. A manutenção e segurança desta lista é de responsabilidade do Pesquisador Principal.

Todas as etapas de processamento das amostras de sangue, incluindo detalhes da coleta de sangue, extração de ácido nucleico, preparação da biblioteca de sequências e análise de sequências, serão documentadas em uma planilha do Microsoft Excel. Esta planilha será criptografada para fins de privacidade.

Alíquotas anônimas de amostras de sangue (assim como quaisquer culturas de células derivadas) serão codificadas antes do armazenamento de longo prazo em um freezer seguro e monitorado por vigilância a -80 graus Celsius. As amostras dentro do freezer serão mantidas por meio de uma grade numerada posicional dentro do Sistema de Gerenciamento de Informações do Laboratório. Essa grade também permitirá que a equipe de estudo vincule cada amostra com código de barras ao identificador codificado de um participante.

As sequências genômicas mapeadas e outros dados coletados dos participantes serão salvos em pastas protegidas por senha no servidor UBC. Os dados da sequência codificada serão transferidos para o Departamento de Genética e Ciências Genômicas da Mount Sinai School of Medicine (MSSM) para análises posteriores. A transferência de dados ocorrerá por identificação de dois fatores. A rede segura MSSM é certificada pela Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) para o manuseio seguro de dados de sequência de pacientes. A transferência de dados de sequência entre UBC e MSSM será realizada sob um contrato de transferência de material que exige que 1) todos os dados e análises sejam confinados no banco de dados seguro e protegido por senha definido pela UBC, 2) não distribuídos a terceiros e 3) dados brutos e analisados ​​sejam destruídos do MSSM mensalmente. Este estudo não é obrigado a cumprir nenhuma regulamentação federal dos EUA, pois o grupo no MSSM não terá acesso a nenhuma informação de identificação sobre nossos participantes.