Um estudo para avaliar a segurança, farmacocinética e imunogenicidade do CR8020 em participantes saudáveis ​​japoneses

Critério de inclusão:

• Ter assinado um documento de consentimento informado
• Índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2, com peso corporal maior ou igual a 50 kg na triagem
• Deve concordar em usar um método contraceptivo adequado (por exemplo, vasectomia, barreira dupla, parceiro usando contracepção eficaz) e não doar esperma da administração do medicamento do estudo até o Dia 99
• Pressão arterial entre 90 e 140 mmHg sistólica, inclusive, e não superior a 90 mmHg diastólica na triagem
• Não fumante ou participante que fuma não mais do que 10 cigarros, ou 2 charutos, ou 2 cachimbos de tabaco por dia por pelo menos 6 meses antes da administração do medicamento em estudo

Critério de exclusão:

• História ou doença médica atual clinicamente significativa determinada pelos investigadores, incluindo (mas não limitado a) arritmias cardíacas ou outras doenças cardíacas, doenças hematológicas e distúrbios de coagulação
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou urinálise
• Exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou eletrocardiograma de 12 derivações
• Um diagnóstico de infecção por influenza ou qualquer constelação de sintomas clínicos consistentes com infecção por influenza dentro de 14 dias antes do agendamento da administração do medicamento do estudo
• Participantes com febre superior a 37,5°C no Dia -1 ou na pré-dose