Estudo fatorial de coadministração de ertugliflozina e sitagliptina (VERTIS FACTORAL, MK-8835-005)
14 de agosto de 2018 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança da combinação de ertugliflozina (MK-8835/PF-04971729) com sitagliptina em comparação com ertugliflozina isolada e sitagliptina isolada, no tratamento de indivíduos com DM2 com Controle glicêmico inadequado em monoterapia com metformina
Este é um estudo da coadministração de ertugliflozina (MK-8835/PF-04971729) e sitagliptina administrados em conjunto ou isoladamente com metformina em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e controle glicêmico inadequado em monoterapia com metformina.
A principal hipótese deste estudo é que a ertugliflozina 15 mg por dia mais sitagliptina 100 mg por dia proporciona maior redução da hemoglobina A1C (A1C) em comparação com a sitagliptina 100 mg por dia isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Placebo compatível com Ertugliflozina 10 mg
- Medicamento: Ertugliflozina 5 mg
- Medicamento: Sitagliptina 100 mg
- Medicamento: Metformina >= 1500 mg/dia
- Biológico: Insulina Glargina Medicamento de Resgate
- Medicamento: Glimepirida Medicamento de Resgate
- Medicamento: Ertugliflozina 10 mg
- Medicamento: Placebo compatível com sitagliptina 100 mg
- Medicamento: Placebo compatível com Ertugliflozina 5 mg
Descrição detalhada
Este estudo incluirá um período de triagem de 1 semana; um período de titulação/estabilização da dose de metformina de até 12 semanas; um período de execução de placebo simples-cego de 2 semanas; um período de tratamento duplo-cego de 52 semanas (Fase A de 26 semanas e Fase B de 26 semanas) e um contato telefônico pós-tratamento 14 dias após a última dose da medicação do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1233
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2 de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association
- Em monoterapia com metformina (>=1500 mg/dia) por >=8 semanas com uma Visita 1/Triagem A1C >=7,5% e <=11,0% (>=58 mmol/mol e <=97 mmol/mol) OU Em monoterapia com metformina (>=1500 mg/dia) por <8 semanas com uma Visita 1/Triagem A1C >=7,5% e <=11,0% (>=58 mmol/mol e <=97 mmol/mol) OU Em monoterapia com metformina <1500 mg/dia com uma Visita 1/Triagem A1C >=8,0% e <=11,5% (>=64 mmol/mol e <= 102 mmol/mol)
- Índice de massa corporal (IMC) >=18,0 kg/m^2
- Macho ou fêmea sem potencial reprodutivo
- Mulher com potencial reprodutivo que concorda em permanecer abstinente de atividade heterossexual ou usar 2 combinações aceitáveis de contracepção
Critério de exclusão:
- História de diabetes mellitus tipo 1 ou cetoacidose
- História de outros tipos específicos de diabetes (por exemplo, síndromes genéticas, diabetes pancreática secundária, diabetes devido a endocrinopatias, induzida por drogas ou produtos químicos e pós-transplante de órgãos
- Hipersensibilidade ou intolerância conhecida a qualquer inibidor do cotransportador de glicose e sódio 2 (SGLT2) ou sitagliptina
- Foi tratado com qualquer um dos seguintes agentes dentro de 12 semanas do início do estudo ou durante o período de pré-randomização: Insulina de qualquer tipo (exceto para uso de curto prazo [ou seja, <= 7 dias] durante doença concomitante ou outro estresse), outros agentes anti-hiperglicêmicos injetáveis (por exemplo, pramlintide, exenatide, liraglutide), pioglitazona ou rosiglitazona, outros inibidores de SGLT2, inibidores de alfa glicosidase ou meglitinidas, inibidor de dipeptidil-peptidase 4 (inibidor de DPP-4), sulfonilureias (SUs), bromocriptina (Cycloset ™), colesevelam (Welchol™), quaisquer outros agentes anti-hiperglicêmicos (AHA), com exceção dos agentes aprovados pelo protocolo
- Está em um programa de perda de peso ou medicação para perda de peso ou outro medicamento associado a alterações de peso e não está com o peso estável antes do início do estudo
- Foi submetido a cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses ou >12 meses e não está com o peso estável antes do início do estudo
- Uma história de infarto do miocárdio, angina instável, revascularização arterial, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou insuficiência cardíaca classe funcional III-IV da New York Heart Association (NYHA) dentro de 3 meses do início do estudo
- Uropatia obstrutiva ativa ou sonda vesical de demora
- História de malignidade <= 5 anos antes do início do estudo, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou câncer cervical in situ
- Uma história conhecida de vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Uma discrasia sanguínea ou qualquer distúrbio que cause hemólise ou glóbulos vermelhos instáveis, ou um distúrbio hematológico clinicamente importante (p. anemia aplástica, síndromes mieloproliferativas ou mielodisplásicas, trombocitopenia)
- Histórico médico de doença hepática ativa (exceto esteatose hepática não alcoólica), incluindo hepatite B ou C ativa crônica, cirrose biliar primária ou doença sintomática da vesícula biliar
- Qualquer condição de má absorção clinicamente significativa
- Tratamento atual para hipertireoidismo
- Em terapia de reposição da tireoide e não em uma dose estável por pelo menos 6 semanas antes do início do estudo
- Num estudo clínico anterior com ertugliflozina
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (usando a equação de modificação da dieta na equação do estudo da doença renal (MDRD) de 4 variáveis) <60 mL/min/1,73 m^2
- Creatinina sérica >= 1,3 mg/dL (115 µmol/L) para homens e >= 1,2 mg/dL (106 µmol/L) para mulheres
- Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 2 vezes o limite superior do normal
- Hemoglobina <12 g/dL (120 g/L) para homens e <11 g/dL (110 g/L) para mulheres.
- Participou de outros estudos envolvendo medicamentos em investigação 30 dias antes do início do estudo
- Procedimento cirúrgico dentro de 6 semanas antes do início do estudo ou cirurgia de grande porte planejada durante o estudo
- Teste de gravidez de urina positivo
- Grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante o estudo, incluindo 14 dias após a última dose da medicação do estudo
- Planejamento para se submeter a terapia hormonal em preparação para doação de óvulos durante o estudo, incluindo 14 dias após a última dose da medicação do estudo
- Rotineiramente consome > 2 bebidas alcoólicas por dia ou > 14 bebidas alcoólicas por semana ou se envolve em bebedeiras
- Sangue ou hemoderivados doados dentro de 6 semanas do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ertugliflozina 5 mg + sitagliptina 100 mg
Ertugliflozina 5 mg + sitagliptina 100 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas
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Placebo para comprimido de ertugliflozina 10 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Ertugliflozina 5 mg comprimido, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Sitagliptina 100 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Metformina >= 1500 mg/dia, comprimidos, oral, por 52 semanas enquanto recebia o produto experimental em caráter cego durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Insulina glargina aberta, injeção subcutânea, conforme necessário como medicação de resgate; dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Comprimidos abertos de glimepirida, oral, conforme necessário como medicamento de resgate, dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
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Experimental: Ertugliflozina 15 mg + sitagliptina 100 mg
Ertugliflozina 15 mg + sitagliptina 100 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas
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Ertugliflozina 5 mg comprimido, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Sitagliptina 100 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Metformina >= 1500 mg/dia, comprimidos, oral, por 52 semanas enquanto recebia o produto experimental em caráter cego durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Insulina glargina aberta, injeção subcutânea, conforme necessário como medicação de resgate; dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Comprimidos abertos de glimepirida, oral, conforme necessário como medicamento de resgate, dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Ertugliflozina 10 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
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Experimental: Ertugliflozina 5 mg
Ertugliflozina 5 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas
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Placebo para comprimido de ertugliflozina 10 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Ertugliflozina 5 mg comprimido, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Metformina >= 1500 mg/dia, comprimidos, oral, por 52 semanas enquanto recebia o produto experimental em caráter cego durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Insulina glargina aberta, injeção subcutânea, conforme necessário como medicação de resgate; dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Comprimidos abertos de glimepirida, oral, conforme necessário como medicamento de resgate, dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Placebo para sitagliptina 100 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
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Experimental: Ertugliflozina 15 mg
Ertugliflozina, oral, uma vez ao dia por 52 semanas
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Ertugliflozina 5 mg comprimido, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Metformina >= 1500 mg/dia, comprimidos, oral, por 52 semanas enquanto recebia o produto experimental em caráter cego durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Insulina glargina aberta, injeção subcutânea, conforme necessário como medicação de resgate; dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Comprimidos abertos de glimepirida, oral, conforme necessário como medicamento de resgate, dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Ertugliflozina 10 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Placebo para sitagliptina 100 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
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Comparador Ativo: Sitagliptina 100 mg
Sitagliptina 100 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas
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Placebo para comprimido de ertugliflozina 10 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Sitagliptina 100 mg comprimido oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Metformina >= 1500 mg/dia, comprimidos, oral, por 52 semanas enquanto recebia o produto experimental em caráter cego durante o período de tratamento duplo-cego
Outros nomes:
Insulina glargina aberta, injeção subcutânea, conforme necessário como medicação de resgate; dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Comprimidos abertos de glimepirida, oral, conforme necessário como medicamento de resgate, dose determinada a critério do investigador
Outros nomes:
Placebo para comprimido de ertugliflozina 5 mg, oral, uma vez ao dia por 52 semanas durante o período de tratamento duplo-cego
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em A1C na semana 26: excluindo abordagem de resgate
Prazo: Linha de base e Semana 26
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A1C é um marcador sanguíneo usado para relatar os níveis médios de glicose no sangue durante períodos prolongados de tempo e é relatado como uma porcentagem (%).
Essa alteração da linha de base reflete o A1C da semana 26 menos o A1C da semana 0.
A exclusão da análise de dados da abordagem de resgate excluiu todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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Linha de base e Semana 26
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Porcentagem de participantes que experimentaram um evento adverso (EA): incluindo abordagem de resgate
Prazo: Até 54 semanas
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Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, incluindo um achado laboratorial anormal, sintoma ou doença associada ao uso de um tratamento ou procedimento médico, independentemente de ser considerado relacionado ao tratamento ou procedimento médico, que ocorre durante o curso de o estudo.
Incluindo análise de dados de abordagem de resgate incluiu dados após o início da terapia de resgate.
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Até 54 semanas
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Porcentagem de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA: incluindo abordagem de resgate
Prazo: Até 52 semanas
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Um EA é definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional, incluindo um achado laboratorial anormal, sintoma ou doença associada ao uso de um tratamento ou procedimento médico, independentemente de ser considerado relacionado ao tratamento ou procedimento médico, que ocorre durante o curso de o estudo.
Incluindo análise de dados de abordagem de resgate incluiu dados após o início da terapia de resgate.
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Até 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no peso corporal na semana 26: excluindo a abordagem de resgate
Prazo: Linha de base e Semana 26
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Essa alteração da linha de base reflete o peso corporal da Semana 26 menos o peso corporal da Semana 0.
A exclusão da análise de dados da abordagem de resgate excluiu todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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Linha de base e Semana 26
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Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) na semana 26 - excluindo a abordagem de resgate
Prazo: Linha de base e Semana 26
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A glicemia foi medida em jejum após pelo menos 10 horas de jejum.
Esta alteração da linha de base reflete a semana 26 FPG menos a semana 0 FPG.
A exclusão da análise de dados da abordagem de resgate excluiu todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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Linha de base e Semana 26
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Porcentagem de participantes que atingiram uma hemoglobina A1C de <7% (<53 mmol/Mol) (proporções brutas): excluindo abordagem de resgate
Prazo: Semana 26
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A1C é um marcador sanguíneo usado para relatar os níveis médios de glicose no sangue durante períodos prolongados de tempo e é relatado como uma porcentagem (%).
A exclusão da análise de dados da abordagem de resgate excluiu todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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Semana 26
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Alteração da linha de base na sensibilidade estática das células beta ao índice de glicose na semana 26; Excluindo abordagem de resgate
Prazo: 30 minutos. antes e 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição padrão na linha de base e na semana 26
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A sensibilidade estática das células beta ao índice de glicose (SBCSGI) estima a proporção de secreção de insulina (expressa em pmol/min) relacionada à concentração de glicose acima do basal (expressa em mmol/L * L) após uma refeição.
Amostras de sangue foram coletadas antes e depois de uma refeição padrão e os níveis de glicose, insulina e peptídeo C foram analisados.
O modelo mínimo de peptídeos C foi usado para estimar a taxa de secreção de insulina (ISR).
A análise incluiu testes não baseados em modelo [incluindo índice insulinogênico com peptídeo C, área sob a curva de glicose (AUC)/AUC da insulina] e baseados em modelo [função de células beta e taxa de secreção de insulina a 9 mM de glicose].
A análise foi realizada com mínimos quadrados não lineares usando o software Software Architecture Analysis Method (SAAM) II.
SBCSGI foi expresso em unidades de 10^-9 min^-1.
Excluindo a análise de dados da abordagem de resgate, todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento foram excluídos, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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30 minutos. antes e 0, 15, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após o início da refeição padrão na linha de base e na semana 26
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica na semana 26: excluindo a abordagem de resgate
Prazo: Linha de base e Semana 26
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Essa alteração da linha de base reflete a pressão arterial sistólica da semana 26 menos a pressão arterial sistólica da semana 0.
A exclusão da análise de dados da abordagem de resgate excluiu todos os dados após o início da terapia de resgate em qualquer momento, a fim de evitar a influência confusa da terapia de resgate.
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Linha de base e Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fediuk DJ, Sahasrabudhe V, Dawra VK, Zhou S, Sweeney K. Population Pharmacokinetic Analyses of Ertugliflozin in Select Ethnic Populations. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Nov;10(11):1297-1306. doi: 10.1002/cpdd.970. Epub 2021 Jul 2.
- Gallo S, Raji A, Calle RA, Pong A, Meyer C. The effects of ertugliflozin on beta-cell function: Pooled analysis from four phase 3 randomized controlled studies. Diabetes Obes Metab. 2020 Dec;22(12):2267-2275. doi: 10.1111/dom.14149. Epub 2020 Aug 27.
- Gallo S, Calle RA, Terra SG, Pong A, Tarasenko L, Raji A. Effects of Ertugliflozin on Liver Enzymes in Patients with Type 2 Diabetes: A Post-Hoc Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Diabetes Ther. 2020 Aug;11(8):1849-1860. doi: 10.1007/s13300-020-00867-1. Epub 2020 Jul 9.
- Patel S, Hickman A, Frederich R, Johnson S, Huyck S, Mancuso JP, Gantz I, Terra SG. Safety of Ertugliflozin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Pooled Analysis of Seven Phase 3 Randomized Controlled Trials. Diabetes Ther. 2020 Jun;11(6):1347-1367. doi: 10.1007/s13300-020-00803-3. Epub 2020 May 5.
- Liu J, Tarasenko L, Pong A, Huyck S, Wu L, Patel S, Hickman A, Mancuso JP, Gantz I, Terra SG. Efficacy and safety of ertugliflozin across racial groups in patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2020 Aug;36(8):1277-1284. doi: 10.1080/03007995.2020.1760228. Epub 2020 May 13.
- Liu J, Tarasenko L, Pong A, Huyck S, Patel S, Hickman A, Mancuso JP, Ellison MC, Gantz I, Terra SG. Efficacy and safety of ertugliflozin in Hispanic/Latino patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2020 Jul;36(7):1097-1106. doi: 10.1080/03007995.2020.1760227. Epub 2020 May 13.
- Liu J, Patel S, Cater NB, Wu L, Huyck S, Terra SG, Hickman A, Darekar A, Pong A, Gantz I. Efficacy and safety of ertugliflozin in East/Southeast Asian patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2020 Apr;22(4):574-582. doi: 10.1111/dom.13931. Epub 2020 Jan 3.
- Pratley RE, Eldor R, Raji A, Golm G, Huyck SB, Qiu Y, Sunga S, Johnson J, Terra SG, Mancuso JP, Engel SS, Lauring B. Ertugliflozin plus sitagliptin versus either individual agent over 52 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin: The VERTIS FACTORIAL randomized trial. Diabetes Obes Metab. 2018 May;20(5):1111-1120. doi: 10.1111/dom.13194. Epub 2018 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Metformina
- Insulina Glargina
- Fosfato de Sitagliptina
- Glimepirida
- Ertugliflozina
Outros números de identificação do estudo
- 8835-005
- MK-8835-005 (Outro identificador: Merck, Sharp & Dohme)
- B1521019 (Outro identificador: Pfizer)
- 2013-003698-82 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo compatível com Ertugliflozina 10 mg
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcConcluído