PCV7 na prevenção do transporte nasofaríngeo do sorotipo da vacina (VT) Streptococcus Pneumoniae

Critério de inclusão:

1. Crianças saudáveis ​​de 2 a 5 anos.
2. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o(s) pai(s) (ou responsável legal) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
3. Indivíduos e pais/responsável legal/cuidador adulto que estejam dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
4. Disponível durante todo o período do estudo e cujos pais/responsável legal/cuidador adulto podem ser contatados por telefone.
5. Criança saudável conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e julgamento do investigador.

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior com vacina pneumocócica licenciada ou experimental.
2. Recebimento de uma série completa ou dose de recuperação de vacinas licenciadas ou experimentais contra Hib.
3. Contraindicação à vacinação com vacina pneumocócica conjugada ou Hib.
4. Diátese hemorrágica ou condição associada a tempo de sangramento prolongado que contra-indicaria a injeção intramuscular.
5. Deficiência ou supressão imunológica conhecida ou suspeita, incluindo tratamento com esteroides sistêmicos, antimetabólitos, quimioterapia e agentes imunomoduladores.
6. Malformação congênita grave conhecida ou distúrbio crônico grave.
7. Malformação ou lesão da nasofaringe que impossibilita o procedimento de coleta de swab nasofaríngeo.
8. Distúrbio neurológico significativo, incluindo doença neurológica congênita em irmão do sujeito ou histórico de convulsão, incluindo convulsão febril, ou distúrbio significativo estável ou em evolução, como paralisia cerebral, encefalopatia, hidrocefalia ou outro distúrbio significativo. Não inclui a resolução de síndromes devido a trauma de nascimento, como a paralisia de Erb.
9. Recebimento de hemoderivados ou gamaglobulina (incluindo imunoglobulina para hepatite B e anticorpos monoclonais) dentro de 12 semanas antes da inscrição.
10. Participação em outro estudo investigativo ou intervencional dentro do período de 28 dias antes da inscrição e durante a condução do estudo. A participação em estudos puramente observacionais é aceitável.
11. Indivíduos cujos pais ou representantes legais são membros da equipe do centro de investigação ou indivíduos cujos pais ou representantes legais são funcionários da Pfizer diretamente envolvidos na condução do estudo.

Critérios de Exclusão Temporária (As seguintes condições são temporárias ou autolimitadas e um sujeito pode ser incluído no estudo uma vez que a(s) condição(ões) tenha(m) sido resolvidas e nenhum outro critério de exclusão seja atendido):

1. Indivíduos com doença febril atual (temperatura axilar ≥ 38,0ºC).
2. Indivíduos que usaram antibióticos nos últimos 15 dias.