Imunoterapia com receptores de células T visando MAGE-A3 para pacientes com câncer metastático que são positivos para HLA-A*01
4 de junho de 2019 atualizado por: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de fase I-II do tratamento de câncer metastático que expressa MAGE-A3 usando condicionamento de linfodepleção seguido de infusão de linfócitos e aldesleucina modificados por genes TCR restritos a MAGE-A3 HLA-A*01
Fundo:
O Departamento de Cirurgia do Instituto Nacional do Câncer (NCI) desenvolveu uma terapia experimental para o tratamento de pacientes com câncer que envolve retirar glóbulos brancos do paciente, cultivá-los em laboratório em grande número, modificando geneticamente essas células específicas com um tipo de vírus (retrovírus ) para atacar apenas as células tumorais e, em seguida, devolver as células ao paciente. Este tipo de terapia é chamado de transferência de genes. Neste protocolo, estamos modificando os glóbulos brancos dos pacientes com um retrovírus que possui o gene anti-MAGE-A3 incorporado ao retrovírus.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é determinar um número seguro dessas células para infundir e ver se essas células específicas de combate ao tumor (células anti-MAGE A3) causam o encolhimento dos tumores e ter certeza de que o tratamento é seguro
Elegibilidade:
- Adultos de 18 a 66 anos com câncer expressando a molécula MAGE-A3.
Projeto:
- Fase de preparação: os pacientes serão atendidos como pacientes ambulatoriais no Centro clínico do National Institutes of Health (NIH) e passarão por um histórico e exame físico, exames, radiografias, exames laboratoriais e outros testes conforme necessário
- Leucaferese: Se os pacientes atenderem a todos os requisitos para o estudo, eles serão submetidos a leucaferese para obter glóbulos brancos para produzir as células anti MAGE-A3. {A leucaférese é um procedimento comum, que remove apenas os glóbulos brancos do paciente.}
- Tratamento: Uma vez que suas células tenham crescido, os pacientes serão internados no hospital para a quimioterapia condicionante, as células anti MAGE-A3 e aldesleucina. Eles vão ficar no hospital por cerca de 4 semanas para o tratamento.
Acompanhamento: Os pacientes retornarão à clínica para um exame físico, revisão dos efeitos colaterais, exames laboratoriais e exames a cada 1-3 meses durante o primeiro ano e, a seguir, a cada 6 meses a 1 ano, desde que os tumores estejam diminuindo . As visitas de acompanhamento levam até 2 dias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Fundo:
- Construímos um único vetor retroviral que contém as cadeias alfa e beta de um receptor de células T (TCR) que reconhece o sorotipo de antígeno leucocitário humano dentro do grupo de sorotipo HLA-A "A" (HLA-A 01) restrito ao antígeno tumoral MAGE-A3 , que pode ser usado para mediar a transferência genética deste TCR com alta eficiência.
- Em co-culturas com sorotipo de antígeno leucocitário humano dentro do grupo de sorotipo HLA-A A (HLA-A 01) e tumores positivos duplos MAGE-A3, o TCR anti-MAGE-A3-A 01 restrito (anti-MAGE-A3-01) as células T transduzidas secretaram quantidades significativas de Interferon (IFN)->= com alta especificidade.
Objetivos.
Objetivos primários:
- Determinar uma dose segura de administração de células T autólogas transduzidas com TCR anti-MAGE-A3 HLA-A 01 restrito (MAGE-A3-01) e aldesleucina a pacientes seguindo um regime preparativo não mieloablativo, mas depletor de linfóides.
- Determine se esta abordagem resultará em regressão objetiva do tumor em pacientes com câncer metastático expressando MAGE-A3.
- Determine o perfil de toxicidade deste regime de tratamento.
Elegibilidade:
Pacientes com HLA-A 01 positivo e com 18 anos de idade ou mais devem ter
- Câncer metastático cujos tumores expressam o antígeno MAGE-A3
- Recebeu anteriormente e não respondeu ou recorreu após pelo menos um tratamento de primeira linha para doença metastática
Os pacientes podem não ter:
- Contra-indicações para a administração de altas doses de aldesleucina.
Projeto:
- Células mononucleares de sangue periférico (PBMC) obtidas por leucaferese serão transduzidas com o sobrenadante do vetor retroviral que codifica o TCR restrito anti-MAGE-A3 HLA-A 01.
- O estudo começará com um escalonamento de dose de fase I. Após a determinação da dose celular da dose máxima tolerada (MTD), os pacientes serão inscritos na parte da fase II do estudo no MTD estabelecido durante a parte da fase I do estudo. Na fase II, os pacientes serão incluídos em duas coortes: a coorte 2a incluirá pacientes com melanoma metastático; a coorte 2b incluirá pacientes com câncer renal e outros tipos de câncer metastático.
- Os pacientes receberão um regime preparativo não mieloablativo, mas com depleção de linfócitos, que consiste em ciclofosfamida e fludarabina, seguido de infusão intravenosa de PBMC transduzida por gene TCR reativa ao tumor ex vivo mais aldesleucina intravenosa (IV).
- Os pacientes serão submetidos a uma avaliação completa da resposta do tumor a cada 1-6 meses até que os critérios fora do estudo sejam atendidos.
- Para cada um dos dois estratos avaliados na parte da fase 2, o estudo será conduzido usando um projeto ideal de fase II, onde inicialmente 21 pacientes avaliáveis serão inscritos. Para cada um desses dois braços do estudo, se 0 ou 1 dos 21 pacientes apresentar uma resposta clínica, nenhum outro paciente será inscrito, mas se 2 ou mais dos primeiros 21 pacientes avaliáveis inscritos tiverem uma resposta clínica, então o acréscimo será continuar até que um total de 41 pacientes avaliáveis tenham sido inscritos nesse estrato.
- Para ambos os estratos, o objetivo será determinar se o esquema de tratamento pode ser associado a uma taxa de resposta clínica que pode descartar 5% (p0=0,05) em favor de modos 20% resposta parcial (RP) + resposta completa (CR) taxa (p1=0,20).
- Para completar a fase de escalonamento de dose e ambas as coortes de fase II, pode ser necessário um total de até 20+82=102 pacientes (20+2 estratos com um máximo de 41 cada). Até 6 pacientes inscritos no MTD contarão para o acréscimo nos estratos apropriados da fase II se forem avaliáveis para resposta e se forem totalmente elegíveis para inscrição na parte da fase II do estudo. Desde que cerca de 4-5 pacientes por mês possam ser inscritos neste estudo, aproximadamente 2 a 3 anos podem ser necessários para acumular o número máximo de pacientes necessários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Câncer refratário/recorrente metastático ou localmente avançado que expressa MAGE-A3 conforme avaliado por um dos seguintes métodos: reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) em tecido tumoral definido como 30.000 cópias de MAGE-A3 por 106 gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase (GAPDH), ou por imuno-histoquímica de tecido ressecado definido como 10% ou mais de células tumorais sendo 2-3+ para MAGE-A3, ou anticorpo sérico reativo com MAGE-A3. O diagnóstico de câncer metastático será confirmado pelo Laboratório de Patologia do National Cancer Institute (NCI).
- Os pacientes devem ter recebido anteriormente terapia padrão de primeira linha (ou regimes de quimioterapia de resgate eficazes) para sua doença, se comprovadamente eficaz para essa doença, e não responderam (doença progressiva) ou recorreram.
- Os pacientes devem ser sorotipo de antígeno leucocitário humano dentro do grupo de sorotipo HLA-A A (HLA-A*01) positivo.
- Maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 70 anos.
- Capacidade de compreensão do sujeito e disposição para assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Disposto a assinar uma procuração duradoura
- Status de desempenho clínico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Pacientes de ambos os sexos devem estar dispostos a praticar o controle de natalidade desde o momento da inclusão neste estudo e por até quatro meses após o tratamento.
Sorologia:
- Soronegativo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV). (O tratamento experimental que está sendo avaliado neste protocolo depende de um sistema imunológico intacto. Pacientes soropositivos para HIV podem ter diminuição da competência imunológica e, portanto, responder menos ao tratamento experimental e ser mais suscetível a suas toxicidades.)
- Soronegativo para o antígeno da hepatite B e soronegativo para o anticorpo da hepatite C. Se o teste de anticorpo para hepatite C for positivo, o paciente deve ser testado quanto à presença de antígeno por RT-PCR e ser negativo para o ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (ARN do VHC).
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo devido aos efeitos potencialmente perigosos do tratamento no feto.
Hematologia
- Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1000/mm^3 sem o suporte de filgrastim
- Glóbulo branco (WBC) maior ou igual a 3000/mm^3
- Contagem de plaquetas maior ou igual a 100.000/mm^3
- Hemoglobina > 8,0 g/dl
Química:
- Alanina aminotransferase sérica (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) menor ou igual a 2,5 vezes o limite superior do normal
- Creatinina sérica menor ou igual a 1,6 mg/dl
- Bilirrubina total menor ou igual a 1,5 mg/dl, exceto em pacientes com Síndrome de Gilbert que devem ter bilirrubina total menor que 3,0 mg/dl.
- Mais de quatro semanas devem ter se passado desde qualquer terapia sistêmica anterior no momento em que o paciente recebe o regime preparatório, e as toxicidades dos pacientes devem ter recuperado para um grau 1 ou menos (exceto para toxicidades como alopecia ou vitiligo). Os pacientes devem ter doença progressiva após o tratamento anterior. Nota: Pacientes que receberam ipilimumabe anteriormente e apresentaram toxicidade gastrointestinal (GI) documentada devem ter uma colonoscopia normal com biópsias colônicas normais
- Os indivíduos devem ser co-inscritos no protocolo 03-C-0277.
Observação: Os pacientes que receberam ipilimumabe anteriormente e apresentaram toxicidade gastrointestinal (GI) documentada devem ter uma colonoscopia normal com biópsias colônicas normais.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando devido aos efeitos potencialmente perigosos do tratamento no feto ou bebê.
- Infecções sistêmicas ativas (por exemplo: requerendo tratamento anti-infeccioso), distúrbios de coagulação ou quaisquer outras doenças médicas graves ativas.
- Qualquer forma de imunodeficiência primária (como a Doença de Imunodeficiência Combinada Severa).
- Infecções oportunistas concomitantes (O tratamento experimental avaliado neste protocolo depende de um sistema imunológico intacto. Pacientes com diminuição da competência imunológica podem ser menos responsivos ao tratamento experimental e mais suscetíveis a suas toxicidades).
- Terapia concomitante com esteroides sistêmicos.
- História de reação de hipersensibilidade imediata grave a qualquer um dos agentes utilizados neste estudo.
- História de quaisquer eventos cardíacos, incluindo revascularização coronária ou sintomas isquêmicos.
fração de ejeção do ventrículo esquerdo documentada (FEVE) menor ou igual a 45%; O teste é necessário em pacientes que são:
- Idade maior ou igual a 65 anos
- Arritmias atriais e/ou ventriculares clinicamente significativas, incluindo, mas não limitadas a: fibrilação atrial, taquicardia ventricular, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou histórico de doença cardíaca isquêmica ou dor torácica.
- Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento sintomático do SNC (incluindo neuropatias cranianas ou lesões em massa).
- Pacientes que apresentam lesões que podem abrigar uma fonte infecciosa oculta.
Volume expiratório forçado documentado 1 (FEV1) menor ou igual a 60% do previsto testado em pacientes com:
- Uma história prolongada de tabagismo (20 pk/ano de tabagismo nos últimos 2 anos).
- Sintomas de disfunção respiratória
- Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1 - Escalonamento/Descalonamento de Dose
Esquema preparativo de linfodepleção não mieloablativa de ciclofosfamida e fludarabina + linfócitos de sangue periférico (PBL) transduzidos MAGE-A3-A1 + alta dose de aldesleucina
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Aldeskeukin 720.000 UI/kg (com base no peso corporal total) durante 15 minutos a cada oito horas (+/- 1 hora), começando dentro de 24 horas após a infusão celular e continuando por até 5 dias (máximo de 15 doses).
Outros nomes:
Dias -7 a -3: Fludarabina 25 mg/m^2/dia intravenoso piggy back (IVPB) diariamente durante 30 minutos durante 5 dias.
Outros nomes:
Dias -7 e -6: Ciclofosfamida 60 mg/kg/dia X 2 dias intravenoso (IV) em 250 ml de dextrose 5% em água (D5W) com Mesna 15 mg/kg/dia X 2 dias durante 1 hora.
Outros nomes:
Dia 0: Os linfócitos do sangue periférico (PBL) transduzidos com MAGE-A3-A1 serão infundidos por via intravenosa na Unidade de Cuidados do Paciente durante 20-30 minutos.
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Experimental: Fase II - Dose Máxima Tolerada
Esquema preparativo de linfodepleção não mieloablativa de ciclofosfamida e fludarabina + linfócitos de sangue periférico (PBL) transduzidos MAGE-A3-A1 + alta dose de aldesleucina
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Aldeskeukin 720.000 UI/kg (com base no peso corporal total) durante 15 minutos a cada oito horas (+/- 1 hora), começando dentro de 24 horas após a infusão celular e continuando por até 5 dias (máximo de 15 doses).
Outros nomes:
Dias -7 a -3: Fludarabina 25 mg/m^2/dia intravenoso piggy back (IVPB) diariamente durante 30 minutos durante 5 dias.
Outros nomes:
Dias -7 e -6: Ciclofosfamida 60 mg/kg/dia X 2 dias intravenoso (IV) em 250 ml de dextrose 5% em água (D5W) com Mesna 15 mg/kg/dia X 2 dias durante 1 hora.
Outros nomes:
Dia 0: Os linfócitos do sangue periférico (PBL) transduzidos com MAGE-A3-A1 serão infundidos por via intravenosa na Unidade de Cuidados do Paciente durante 20-30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose Celular Máxima Tolerada (MTD)
Prazo: Dentro de 30 dias após a infusão das células do estudo, antes da progressão para o próximo nível de dose mais alto
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Dose mais alta na qual menos que ou igual a 1 de 6 pacientes experimentou uma toxicidade limitante de dose (DLT) ou o nível de dose mais alto estudado se DLTs não forem observados em nenhum dos níveis de dose.
A DLT é definida da seguinte forma: Reações alérgicas de Grau 3-5 relacionadas à infusão de células do estudo.
Grau 3 e maiores reações autoimunes.
Toxicidade de órgão de grau 3 e maior (cardíaca, dermatológica, gastrointestinal, hepática, pulmonar, renal/geniturinário ou neurológica) não pré-existente ou devido à malignidade subjacente e ocorrendo dentro de 30 dias após a infusão de células do estudo e não se resolve dentro de 72 horas .
Morte relacionada ao tratamento dentro de 8 semanas após a infusão das células do estudo.
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Dentro de 30 dias após a infusão das células do estudo, antes da progressão para o próximo nível de dose mais alto
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Número de pacientes com regressão tumoral objetiva
Prazo: 6 e 12 semanas após a infusão de células em até 2 anos
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A regressão objetiva do tumor é definida como o número de participantes com uma resposta completa ou parcial de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.0.
A resposta completa é o desaparecimento de todas as lesões-alvo.
A resposta parcial é uma diminuição de pelo menos 30% na soma do diâmetro mais longo (LD) das lesões-alvo, tomando como referência a soma LD da linha de base.
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6 e 12 semanas após a infusão de células em até 2 anos
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Número de eventos adversos relacionados ao tratamento relacionados a células de engenharia genética do receptor de células T (TCR)
Prazo: Data de consentimento do tratamento assinado até o final do tratamento, aproximadamente 30 dias
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Agregado de todos os eventos adversos de Grau ≥3 e sua frequência possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionada à pesquisa.
Os eventos adversos foram avaliados pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) v.4.0.
Grau 3 é grave ou clinicamente significativo, mas não apresenta risco de vida imediato; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; limitando as atividades de autocuidado da vida diária (AVD).
Grau 4 são consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada.
Grau 5 é a morte relacionada ao evento adverso.
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Data de consentimento do tratamento assinado até o final do tratamento, aproximadamente 30 dias
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Número de participantes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: Data do consentimento do tratamento assinado para encerrar o estudo, aproximadamente 53 dias para o braço/grupo Anti-MAGE-A3 A1 TCR PBL 1x10^9 células + interleucina-2 (IL-2) e 1 ano e 4 meses para o anti-MAGE -A3 A1 TCR PBL 1x10^8 Células + Interleucina-2 (IL-2) Braço/Grupo.
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Aqui está o número de participantes com eventos adversos graves e não graves avaliados pelo Critério de Terminologia Comum em Eventos Adversos (CTCAE v4.0).
Um evento adverso não grave é qualquer ocorrência médica desfavorável.
Um evento adverso grave é um evento adverso ou suspeita de reação adversa que resulta em morte, experiência adversa medicamentosa com risco de vida, hospitalização, interrupção da capacidade de conduzir funções normais da vida, anomalia congênita/defeito congênito ou eventos médicos importantes que colocam em risco o paciente ou sujeito e pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para prevenir um dos resultados anteriores mencionados.
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Data do consentimento do tratamento assinado para encerrar o estudo, aproximadamente 53 dias para o braço/grupo Anti-MAGE-A3 A1 TCR PBL 1x10^9 células + interleucina-2 (IL-2) e 1 ano e 4 meses para o anti-MAGE -A3 A1 TCR PBL 1x10^8 Células + Interleucina-2 (IL-2) Braço/Grupo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência In Vivo de Células Receptoras de Células T (TCR)
Prazo: Até 3 anos após a infusão de células do estudo
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A sobrevivência in vivo de linfócitos derivados de células infundidas será analisada por análise de tetrâmeros e coloração para o receptor de células T (TCR).
A análise de tetrâmero é medida por % de sangue periférico.
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Até 3 anos após a infusão de células do estudo
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Número de participantes com toxicidade limitante de dose (DLT)
Prazo: Dentro de 30 dias após a infusão das células do estudo
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A DLT é definida da seguinte forma: Reações alérgicas de Grau 3-5 relacionadas à infusão de células do estudo.
Grau 3 e maiores reações autoimunes.
Toxicidade de órgão de grau 3 e maior (cardíaca, dermatológica, gastrointestinal, hepática, pulmonar, renal/geniturinário ou neurológica) não pré-existente ou devido à malignidade subjacente e ocorrendo dentro de 30 dias após a infusão de células do estudo e não se resolve dentro de 72 horas .
Morte relacionada ao tratamento dentro de 8 semanas após a infusão das células do estudo.
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Dentro de 30 dias após a infusão das células do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morgan RA, Dudley ME, Yu YY, Zheng Z, Robbins PF, Theoret MR, Wunderlich JR, Hughes MS, Restifo NP, Rosenberg SA. High efficiency TCR gene transfer into primary human lymphocytes affords avid recognition of melanoma tumor antigen glycoprotein 100 and does not alter the recognition of autologous melanoma antigens. J Immunol. 2003 Sep 15;171(6):3287-95. doi: 10.4049/jimmunol.171.6.3287.
- Johnson LA, Morgan RA, Dudley ME, Cassard L, Yang JC, Hughes MS, Kammula US, Royal RE, Sherry RM, Wunderlich JR, Lee CC, Restifo NP, Schwarz SL, Cogdill AP, Bishop RJ, Kim H, Brewer CC, Rudy SF, VanWaes C, Davis JL, Mathur A, Ripley RT, Nathan DA, Laurencot CM, Rosenberg SA. Gene therapy with human and mouse T-cell receptors mediates cancer regression and targets normal tissues expressing cognate antigen. Blood. 2009 Jul 16;114(3):535-46. doi: 10.1182/blood-2009-03-211714. Epub 2009 May 18.
- Robbins PF, Morgan RA, Feldman SA, Yang JC, Sherry RM, Dudley ME, Wunderlich JR, Nahvi AV, Helman LJ, Mackall CL, Kammula US, Hughes MS, Restifo NP, Raffeld M, Lee CC, Levy CL, Li YF, El-Gamil M, Schwarz SL, Laurencot C, Rosenberg SA. Tumor regression in patients with metastatic synovial cell sarcoma and melanoma using genetically engineered lymphocytes reactive with NY-ESO-1. J Clin Oncol. 2011 Mar 1;29(7):917-24. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2537. Epub 2011 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Processos Neoplásicos
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Renais
- Neoplasia Metástase
- Melanoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Aldesleucina
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
- Interleucina-2
Outros números de identificação do estudo
- 140110
- 14-C-0110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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