Estudo adjuvante do câncer de próstata com metformina

Critério de inclusão:

• Masculino > 18 anos de idade
• A biópsia confirmou o adenocarcinoma da próstata
• Capaz de engolir e reter medicação oral
• Hemoglobina A1C <7,0%
• Capaz e disposto a participar dos 12 meses completos do estudo
• Capaz de entender as instruções relacionadas aos procedimentos do estudo
• Capaz de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

• Câncer de Próstata Metastático
• Tempo de duplicação do antígeno específico da próstata < 6 meses
• Quimioterapia prévia, terapia hormonal, terapia com glicocorticóides orais, terapia com análogos do hormônio liberador de gonadotropina
• Uso atual ou anterior de inibidores da 5α-redutase, drogas antiandrogênicas, metformina, drogas orais ou injetáveis ​​para diabetes
• Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1
• Hipersensibilidade conhecida à metformina
• qualquer condição associada com risco aumentado de acidose láctica associada à metformina
• participação em qualquer teste de medicamento experimental ou comercializado dentro de 30 dias antes da triagem ou durante o período do estudo
• quaisquer condições médicas coexistentes graves e instáveis, incluindo, entre outras, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica, angina instável, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva clinicamente evidente ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à triagem
• história de anemia megaloblástica
• teste de função hepática anormal (bilirrubina total, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina ou creatinina sérica acima do limite superior do normal)
• história de outras neoplasias malignas, com exceção de câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, melanoma estágio 1, câncer de bexiga não invasivo muscular ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por pelo menos 5 anos
• história ou evidência atual de abuso de substâncias dentro de 12 meses após a triagem
• história de qualquer doença (incluindo psiquiátrica) que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o sujeito