Eficácia e Segurança do Metamizol Versus Placebo como Terapia Antitérmica na Fase Aguda do AVC Isquêmico (ATIS)

Critério de inclusão:

• Idade acima de 18 anos
• Infarto cerebral hemisférico com déficit moderado (SSS = 30-44 pontos) ou grave (SSS < 30 pontos) no momento da inclusão. No entanto, apenas pacientes com pontuação entre 15 e 44 pontos na escala SSS serão incluídos
• Temperatura timpânica entre 37 e 38 graus Celsius. A relação entre temperatura timpânica e corporal é a seguinte: temperatura timpânica = temperatura corporal + 0,3 graus Celsius
• Início dos sintomas de infarto cerebral nas últimas 24 horas. Quando a hora do início dos sintomas é desconhecida (p. ictus ocorreu durante o sono) a última vez em que o paciente estava assintomático será considerada como hora do início
• Tomografia computadorizada cerebral normal ou com sinais de infarto cerebral
• Consentimento informado do paciente, por escrito ou testemunhado oralmente, de acordo com a legislação local, diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)-GCP

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de granulocitopenia, trombocitopenia ou doenças sanguíneas aplásticas de qualquer etiologia. Hipersensibilidade conhecida a salicilatos, pirazolonas e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs). Asma brônquica induzida por AINEs
• Pacientes com histórico indicando expectativa de vida inferior a 30 dias ou pacientes que o investigador considera que não será possível acompanhar por 30 dias inteiros
• Não cooperativo
• Pacientes com sequelas neurológicas de um acidente vascular cerebral anterior
• Hemorragia cerebral
• Gravidez, lactação
• Participação em outro ensaio clínico
• Ingestão de ácido acetilsalicílico (AAS) > 300 mg por dia, paracetamol ou AINEs durante as 24 horas anteriores à administração da medicação do estudo
• Convulsões no início do AVC