Эффективность и безопасность метамизола в сравнении с плацебо в качестве антитермической терапии в острой фазе ишемического инсульта (ATIS)

Критерии включения:

• Возраст старше 18 лет
• Полушарный инфаркт головного мозга с умеренным (SSS = 30-44 балла) или тяжелым (SSS < 30 баллов) дефицитом на момент включения. Однако будут включены только пациенты с оценкой от 15 до 44 баллов по шкале SSS.
• Температура барабанной перепонки от 37 до 38 градусов Цельсия. Соотношение между температурой барабанной перепонки и температурой тела выглядит следующим образом: температура барабанной перепонки = температура тела + 0,3 градуса Цельсия.
• Появление симптомов инфаркта мозга в течение последних 24 часов. Когда время появления симптомов неизвестно (например, приступ произошел во сне) время, когда последний раз у пациента не было симптомов, будет считаться временем начала
• Нормальная КТ головного мозга или с признаками инфаркта головного мозга
• Письменное или устное информированное согласие пациента в соответствии с местным законодательством, руководящими принципами надлежащей клинической практики (GCP) и Международной конференцией по гармонизации (ICH)-GCP.

Критерий исключения:

• Пациенты с гранулоцитопенией, тромбоцитопенией или апластическими заболеваниями крови любой этиологии в анамнезе. Известная гиперчувствительность к салицилатам, пиразолонам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). НПВП-индуцированная бронхиальная астма
• Пациенты с анамнезом, указывающим ожидаемую продолжительность жизни менее 30 дней, или пациенты, за которыми, по мнению исследователя, невозможно наблюдать в течение всех 30 дней.
• Некооператив
• Пациенты с неврологическими последствиями перенесенного инсульта
• Кровоизлияние в мозг
• Беременность, лактация
• Участие в другом клиническом исследовании
• Прием ацетилсалициловой кислоты (АСК) > 300 мг в день, парацетамола или НПВП в течение 24 часов до приема исследуемого препарата.
• Судороги в начале инсульта