Efficacité et innocuité du métamizole par rapport au placebo comme thérapie antithermique dans la phase aiguë de l'AVC ischémique (ATIS)

Critère d'intégration:

• Âge supérieur à 18 ans
• Infarctus cérébral hémisphérique avec déficit modéré (SSS = 30-44 points) ou sévère (SSS < 30 points) au moment de l'inclusion. Cependant, seuls les patients ayant un score compris entre 15 et 44 points sur l'échelle SSS seront inclus
• Température tympanique entre 37 et 38 degrés Celsius. La relation entre la température tympanique et la température corporelle est la suivante : température tympanique = température corporelle + 0,3 degrés Celsius
• Apparition des symptômes d'infarctus cérébral au cours des dernières 24 heures. Lorsque l'heure d'apparition des symptômes est inconnue (par ex. ictus survenu pendant le sommeil) la dernière fois où le patient était asymptomatique sera considérée comme l'heure d'apparition
• Scanner cérébral normal ou avec des signes d'infarctus cérébral
• Consentement éclairé écrit ou oral du patient conformément à la législation locale, aux directives de bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH)-GCP

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents de granulocytopénie, de thrombocytopénie ou de maladies sanguines aplasiques de toute étiologie. Hypersensibilité connue aux salicylates, pyrazolones et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Asthme bronchique induit par les AINS
• Patients ayant des antécédents indiquant une espérance de vie inférieure à 30 jours ou patients que l'investigateur pense qu'il ne sera pas possible de suivre pendant 30 jours entiers
• Pas coopératif
• Patients présentant des séquelles neurologiques d'un AVC antérieur
• Hémorragie cérébrale
• Grossesse, allaitement
• Participation à un autre essai clinique
• Prise d'acide acétylsalicylique (AAS) > 300 mg par jour, de paracétamol ou d'AINS pendant les 24 heures précédant l'administration du médicament à l'étude
• Convulsions au début de l'AVC