A metamizol hatékonysága és biztonságossága a placebóval szemben, mint antitermikus terápia az ischaemiás stroke akut fázisában (ATIS)

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18 év felett
• Félgömbi agyi infarktus mérsékelt (SSS = 30-44 pont) vagy súlyos (SSS < 30 pont) deficittel a felvétel időpontjában. Mindazonáltal csak az SSS skálán 15 és 44 pont közötti pontszámmal rendelkező betegek kerülnek bele
• A dobhőmérséklet 37 és 38 Celsius fok között van. A dobüreg és a testhőmérséklet közötti kapcsolat a következő: dobhőmérséklet = testhőmérséklet + 0,3 Celsius-fok
• Az agyi infarktus tüneteinek megjelenése az elmúlt 24 órában. Ha a tünetek megjelenésének időpontja nem ismert (pl. ictus alvás közben fordult elő) az utolsó alkalom, amikor a beteg tünetmentes volt, a megjelenés időpontjának számít
• Normál agyi CT vizsgálat vagy agyi infarktus jeleivel
• A páciens írásos vagy szóban tanúskodó, tájékozott beleegyezése a helyi jogszabályoknak, a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveinek és a Nemzetközi Harmonizációs Konferenciának (ICH) – GCP megfelelően

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknek anamnézisében granulocitopénia, thrombocytopenia vagy bármilyen etiológiájú aplasztikus vérbetegség szerepel. Szalicilátokkal, pirazolonokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szembeni ismert túlérzékenység. NSAID-ok által kiváltott bronchiális asztma
• Olyan betegek, akiknek az anamnézisében a várható élettartam kevesebb, mint 30 nap, vagy olyan betegek, akikről a vizsgáló úgy gondolja, hogy nem lesz lehetséges követni a teljes 30 napig
• Nem együttműködő
• Korábbi stroke neurológiai következményeivel rendelkező betegek
• Agyvérzés
• Terhesség, szoptatás
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
• Napi 300 mg feletti acetilszalicilsav (ASA), paracetamol vagy NSAID-ok bevétele a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 24 órában
• Rohamok a stroke elején