Treinamento de modificação do viés atencional para pessoas com dor musculoesquelética crônica (I-ABMT)
Treinamento de modificação de viés de atenção fornecido pela Internet em pessoas com dor musculoesquelética crônica: um estudo de controle randomizado duplo-cego e uma investigação qualitativa da experiência dos participantes.
A dor musculoesquelética crônica é uma condição médica complexa associada a sofrimento significativo, incapacidade e redução da qualidade de vida. A pesquisa mostrou que pacientes com dor musculoesquelética crônica demonstram vieses de atenção em relação a informações relacionadas à dor.
O objetivo deste estudo é determinar se a modificação do viés atencional fornecido pela Internet, que visa implicitamente treinar a atenção para longe das informações relacionadas à dor, tem efeitos benéficos sobre a dor e o sofrimento relacionado à dor em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
Os participantes serão randomizados para uma condição de treinamento de atenção ou para uma condição de placebo sem treinamento. As medidas de resultados primários são a intensidade da dor e a interferência da dor, e as medidas de resultados secundários incluem ansiedade, depressão, medo relacionado à dor e problemas de sono.
Os dados serão analisados e relatados separadamente para participantes de 16 a 24 anos e de 25 a 60 anos. Supõe-se que os participantes que receberam modificação do viés atencional fornecido pela Internet mostrarão reduções significativamente maiores na dor e no sofrimento relacionado à dor em comparação com os participantes que receberam treinamento com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor musculoesquelética crônica é uma condição médica complexa. Os pacientes geralmente experimentam níveis aumentados de sofrimento relacionado à dor, incluindo ansiedade, depressão e incapacidade, sono prejudicado, bem-estar ruim e qualidade de vida diminuída. Na última década, numerosos estudos forneceram evidências da existência de viés de atenção em relação a informações relacionadas à dor em pacientes com dor crônica. Uma questão crítica que permanece sem resposta é se o viés relacionado à dor é simplesmente um epifenômeno da dor crônica ou se tem um papel causal na manutenção da dor. Recentemente, tem havido um interesse crescente nos potenciais benefícios do retreinamento atencional em indivíduos com vários distúrbios emocionais, com foco na modificação do viés atencional (ABM).
ABM é uma intervenção baseada em teoria que usa paradigmas baseados em computador, tipicamente a tarefa de sondagem visual, para manipular implicitamente a atenção longe de fontes de ameaça relevantes para os medos ou preocupações do indivíduo. Até o momento, existem três estudos publicados usando ABM com pacientes com dor crônica, cujos resultados combinados suportam os benefícios terapêuticos do ABM na dor, sofrimento relacionado à dor e incapacidade. Considerando esses resultados animadores, é importante expandir esse campo de pesquisa e explorar com maior profundidade a ABM na dor crônica. Em particular, todos os estudos anteriores avaliaram a eficácia clínica do ABM em ambientes laboratoriais. O objetivo deste estudo RCT duplo-cego é determinar se o treinamento ABM fornecido pela Internet (I-ABMT) tem benefícios terapêuticos para pacientes com dor musculoesquelética crônica na dor e desconforto relacionado à dor, avaliando assim os efeitos do treinamento em configurações do mundo real.
A tarefa de sondagem visual será usada para avaliação e modificação de vieses atencionais relacionados à dor. Este é um paradigma computadorizado que registra os tempos de resposta do participante a uma série de estímulos visuais. Após um ponto de fixação inicial, cada tentativa apresenta um par de estímulos em locais distintos (p. esquerda e direita do ponto de fixação inicial), por um período de tempo especificado (ou seja, 500 ou 1250ms). Os estímulos podem consistir em palavras ou imagens, com ensaios experimentais apresentando um estímulo relacionado à dor e um estímulo neutro. Em seguida, ambos os estímulos são removidos, com uma sonda visual substituindo um estímulo. Os participantes indicam a localização desta sonda da forma mais rápida e precisa possível por meio de uma resposta manual. Os tempos de resposta são mais rápidos para sondagens que aparecem em uma região atendida da tela do que em uma região não atendida, fornecendo uma medida de alocação de atenção. Os tempos médios de resposta são calculados, os quais são convertidos em um índice de viés atencional. Nas versões padrão e de controle (ou seja, placebo) da tarefa de sonda visual, a sonda substitui estímulos relacionados à dor e neutros um número igual de vezes, enquanto na versão I-ABMT, a sonda sempre substitui estímulos neutros, treinando assim a atenção. de estímulos relacionados à dor.
Os efeitos da dose serão explorados neste estudo, com participantes randomizados para uma das quatro condições: (i) grupo de modificação de atenção de 10 sessões, (ii) grupo de controle de atenção de 10 sessões, (iii) grupo de modificação de atenção de 18 sessões e ( iv) Grupo de Controle Atencional de 18 sessões. As medidas de resultados primários são a intensidade da dor e a interferência da dor, e as medidas de resultados secundários incluem ansiedade, depressão, medo relacionado à dor e comprometimento do sono, incluindo envolvimento e satisfação com a tarefa de treinamento de sondagem visual online. Supõe-se que os participantes que recebem treinamento ABM mostrarão reduções significativamente maiores na dor e no sofrimento relacionado à dor em comparação com os participantes que recebem treinamento placebo. Os efeitos da dose serão investigados de maneira exploratória e os dados serão analisados e relatados separadamente para participantes de 16 a 24 anos e de 25 a 60 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Liossi, DPsych
- Número de telefone: +44 23 8059 4645
- E-mail: c.liossi@soton.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Daniel E Schoth, PhD
- Número de telefone: +44 23 8059 4518
- E-mail: d.e.schoth@soton.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
Contato:
- Christina Liossi, DPsych
- Número de telefone: +44 23 8059 4645
- E-mail: c.liossi@soton.ac.uk
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Contato:
- Daniel E Schoth, PhD
- Número de telefone: +44 23 8059 4518
- E-mail: d.e.schoth@soton.ac.uk
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Investigador principal:
- Christina Liossi, DPsych
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Subinvestigador:
- Daniel E Schoth, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 16 a 60 anos
- experimentando qualquer tipo de CMSK (ou seja, qualquer condição que envolva dor com duração superior a três meses e surja de ossos, músculos e/ou articulações)
- capaz de sentar em um computador pessoal por quarenta minutos
- visão normal ou corrigida para normal
- acesso à internet pelo menos duas vezes por semana
- acesso e familiaridade com o uso de um computador baseado em Windows (g) conclusão bem-sucedida do ensino fundamental
- vivendo no Reino Unido.
Critério de exclusão:
- experimentando CMSK maligno (ou seja, dor causada devido a um tumor)
- um diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico, atualmente ou nos últimos 5 anos
- atualmente sob terapia psiquiátrica.
Não há restrições aos cuidados concomitantes e os participantes não são obrigados a fazer alterações nos tratamentos atuais que possam estar recebendo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10AMG
Grupo de modificação do viés atencional - 10 sessões de treinamento
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Modificação do viés atencional, administrada por meio de uma tarefa de sondagem visual fornecida pela Internet que treina a atenção para longe das informações relacionadas à dor
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Comparador de Placebo: 10ACG
Grupo de controle atencional - 10 sessões de placebo
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Placebo de viés atencional, administrado por meio de uma tarefa de sondagem visual fornecida pela Internet que não treina a atenção para longe ou para informações relacionadas à dor
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Experimental: 18AMG
Grupo de modificação do viés atencional - 18 sessões de treinamento
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Modificação do viés atencional, administrada por meio de uma tarefa de sondagem visual fornecida pela Internet que treina a atenção para longe das informações relacionadas à dor
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Comparador de Placebo: 18ACG
Grupo de controle atencional - 18 sessões de placebo
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Placebo de viés atencional, administrado por meio de uma tarefa de sondagem visual fornecida pela Internet que não treina a atenção para longe ou para informações relacionadas à dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor - mudança da linha de base em uma escala de 11 pontos (0 sem dor, 10 dor tão ruim quanto você pode imaginar) até a linha final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Escala Likert do Brief Pain Inventory-Short Form (BPS-SF), uma medida comumente usada de intensidade e interferência da dor.
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Interferência da dor - mudança da linha de base em uma escala de 11 pontos (0 não interfere, 10 interfere completamente) até a linha final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Escala Likert do Brief Pain Inventory-Short Form (BPS-SF), uma medida comumente usada de intensidade e interferência da dor.
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Intensidade da dor - mudança da linha de base em uma escala de 11 pontos (0 sem dor, 10 dor tão ruim quanto você pode imaginar) para acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Escala Likert do Brief Pain Inventory-Short Form (BPS-SF), uma medida comumente usada de intensidade e interferência da dor.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Interferência da dor - mudança da linha de base em uma escala de 11 pontos (0 não interfere, 10 interfere completamente) para acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Escala Likert do Brief Pain Inventory-Short Form (BPS-SF), uma medida comumente usada de intensidade e interferência da dor.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade - mudança da linha de base para a linha final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Subescalas de estado e traço de ansiedade do Inventário de estado e traço de ansiedade (STAI), uma medida de 40 itens de estado e traço de ansiedade (20 itens cada).
Cada item é medido em uma escala de quatro pontos, com pontuações possíveis para os níveis de estado e traço variando entre 20 e 80. As subescalas de estado e traço não são combinadas.
Pontuações mais altas em cada subescala representam sentimentos de ansiedade mais intensos ou mais frequentes.
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
|
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Depressão - mudança desde o início até o final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Subescala de Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, que é composta por 7 itens, cada um medido em uma escala de quatro pontos.
Pontuações possíveis para a subescala de depressão variam entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Medo relacionado à dor - mudança da linha de base para a linha final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Questionário de Medo da Dor III.
Em uma escala de 5 pontos, os entrevistados são solicitados a classificar o quanto eles têm medo da dor associada a situações e eventos específicos (por exemplo, sofrer um acidente automobilístico).
As pontuações possíveis variam entre 30 e 150, com pontuações mais altas representando um medo mais intenso da dor.
Além de uma pontuação total, a medida também fornece subescalas de medo menor, grave e relacionado à dor médica.
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Comprometimento do sono - mudança da linha de base para a linha final (4 ou 8 semanas)
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Medical Outcome Study Sleep Scale, um questionário de doze itens desenvolvido para pacientes com doenças crônicas, medindo seis dimensões do sono nas últimas quatro semanas; iniciação do sono (tempo para adormecer - cinco respostas), quantidade (o participante escreve horas por noite dormindo), manutenção, problemas respiratórios, adequação percebida e sonolência avaliada em uma escala de 6 pontos.
Um índice de problemas de sono que resume as informações de nove itens também é pontuado.
As respostas são recodificadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais do conceito que está sendo medido (por exemplo, maiores dificuldades em adormecer).
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Linha de base, após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Ansiedade - mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Subescalas de estado e traço de ansiedade do Inventário de estado e traço de ansiedade (STAI), uma medida de 40 itens de estado e traço de ansiedade (20 itens cada).
Cada item é medido em uma escala de quatro pontos, com pontuações possíveis para os níveis de estado e traço variando entre 20 e 80. As subescalas de estado e traço não são combinadas.
Pontuações mais altas em cada subescala representam sentimentos de ansiedade mais intensos ou mais frequentes.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Depressão - mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Subescala de Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, que é composta por 7 itens, cada um medido em uma escala de quatro pontos.
Pontuações possíveis para a subescala de depressão variam entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medo relacionado à dor - mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Medo da Dor III.
Em uma escala de 5 pontos, os entrevistados são solicitados a classificar o quanto eles têm medo da dor associada a situações e eventos específicos (por exemplo, sofrer um acidente automobilístico).
As pontuações possíveis variam entre 30 e 150, com pontuações mais altas representando um medo mais intenso da dor.
Além de uma pontuação total, a medida também fornece subescalas de medo menor, grave e relacionado à dor médica.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Comprometimento do sono - mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medical Outcome Study Sleep Scale, um questionário de doze itens desenvolvido para pacientes com doenças crônicas, medindo seis dimensões do sono nas últimas quatro semanas; iniciação do sono (tempo para adormecer - cinco respostas), quantidade (o participante escreve horas por noite dormindo), manutenção, problemas respiratórios, adequação percebida e sonolência avaliada em uma escala de 6 pontos.
Um índice de problemas de sono que resume as informações de nove itens também é pontuado.
As respostas são recodificadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais do conceito que está sendo medido (por exemplo, maiores dificuldades em adormecer).
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o ABMT online
Prazo: Após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Satisfação com o questionário de tratamento online.
Os participantes declaram o quanto concordam/discordam com cada um dos seguintes itens: (a) uso de computador para acessar o tratamento, (b) nível de facilidade da intervenção online, (c) duração dos efeitos potenciais do tratamento, e (d) possível recomendação de intervenções online para outras pessoas.
As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
Uma pergunta adicional pergunta aos participantes o quão útil eles acharam a intervenção online, com respostas fornecidas em uma escala de 4 pontos variando de "Muito útil" a "Nada útil".
Também estão incluídas duas questões abertas que exigem que os participantes indiquem os aspectos da intervenção que mais gostaram e não gostaram.
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Após a intervenção (4 ou 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABMT2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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