Injeção de Lipossoma de Sulfato de Vincristina (Marqibo®), Bendamustina e Teste de Fase I de Rituximabe em Linfoma de Células B Indolentes (BRiM)

Critério de inclusão:

• Linfoma não Hodgkin indolente de células B histologicamente confirmado.
• Doença mensurável radiologicamente.
• Tratamento prévio para linfoma é permitido, com exceção do uso de bendamustina em até 6 meses ou qualquer uso prévio de injeção de lipossomas de sulfato de vincristina
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1;
• Expectativa de vida de pelo menos 6 meses;
• Função adequada dos órgãos e da medula;
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Histórico de reações alérgicas atribuídas a qualquer medicamento utilizado no estudo.
• Qualquer terapia dirigida ao linfoma dentro de 4 semanas.
• Qualquer tratamento anterior com injeção de lipossomas de sulfato de vincristina.
• Tratamento prévio com bendamustina ou sulfato de vincristina dentro de 180 dias após a inscrição.
• Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental, exceto terapia endócrina para câncer de mama ou próstata.
• Envolvimento do sistema nervoso central.
• Neuropatia periférica sensitiva ou motora.
• História de uma condição desmielinizante.
• Teste positivo para Human Anti-Chimeric Antibody (HACA).
• Os pacientes que recebem quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes inibidores ou indutores da enzima citocromo P450, família 3, subfamília A (CYP3A) não são elegíveis.
• Doença intercorrente não controlada.
• Prisioneiros.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) conhecido ou infecção ativa por Hepatite B
• Qualquer câncer anterior ou ativo que, na opinião do investigador, impediria a participação segura neste estudo.