Estudo de Dose Única de MT203

Critério de inclusão: -

1. Na opinião do investigador, o participante é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
2. O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito e quaisquer autorizações de privacidade necessárias antes do início de qualquer procedimento do estudo.
3. O participante é um homem adulto saudável de origem japonesa ou caucasiana (filho de pais e avós caucasianos).
4. O participante tem idade entre 20 e 45 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
5. O participante pesa pelo menos 50 quilogramas (kg) e tem índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25,0 quilograma por metro quadrado (kg/m2) (para japoneses) ou entre 18,5 e 30,0 kg/m2 (para caucasianos), inclusive na triagem e no Dia-1.
6. Um participante do sexo masculino não esterilizado e sexualmente ativo com uma parceira com potencial para engravidar concorda em usar contracepção adequada desde a assinatura do consentimento informado durante todo o estudo e por 18 semanas (126 dias) após a última dose.

Critério de exclusão: -

1. O participante recebeu qualquer composto experimental dentro de 16 semanas (112 dias) antes da primeira dose da medicação do estudo.
2. O participante recebeu MT203 ou outro fator estimulador de colônia de macrófagos anti-granulócitos (GM-CSF) em um estudo clínico anterior.
3. O participante foi vacinado dentro de 4 semanas (28 dias) antes da primeira dose da medicação do estudo ou está programado para ser vacinado durante o estudo.
4. O participante é um membro imediato da família, funcionário do local de estudo ou pode consentir sob coação.
5. O participante tem doença neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal, urológica ou endócrina não controlada e clinicamente significativa ou outras anormalidades, que podem afetar a capacidade do participante de participar ou potencialmente confundir os resultados do estudo.
6. História de infecções frequentes ou crônicas ou herpes zoster.
7. O participante tem histórico ou atualmente tem doença pulmonar significativa, doença inflamatória ou doença autoimune.
8. O participante tem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação do MT203.
9. O participante tem um resultado positivo na urina para drogas de abuso na triagem. 10. O participante tem histórico de abuso de drogas (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) ou histórico de abuso de álcool nos 2 anos anteriores à visita de triagem ou não está disposto a concordar em se abster de álcool e drogas durante o estudo.

11. O participante tomou ou requer medicamentos, suplementos ou produtos alimentícios excluídos listados na seção Medicamentos excluídos ao longo do estudo.

12. O participante pretende doar esperma durante o curso deste estudo ou por 18 semanas após a última dose da medicação do estudo.

13. O participante tem um histórico de câncer. 14. Presença, suspeita ou história de tuberculose ativa (TB) ou infecção latente de TB.

15. O participante tem um resultado de teste positivo para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV) (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite B (anticorpo do vírus de superfície do HBV [HBsAb]/anticorpo central do HBV [HBcAb]), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpo/antígeno do vírus da imunodeficiência humana (HIV) na triagem. No entanto, os participantes positivos para HBsAb devido à vacinação contra o VHB estão isentos.

16. O participante usou produtos contendo nicotina (incluindo, entre outros, cigarros, cachimbos, charutos, tabaco de mascar, adesivo de nicotina ou goma de nicotina) dentro de 4 semanas (28 dias) antes da primeira dose da medicação do estudo.

17. O participante apresenta diminuição da função pulmonar clinicamente relevante, por exemplo, volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) inferior a (<) 70 por cento (%) do valor previsto.

18. O participante tem acesso venoso periférico ruim. 19. O participante foi submetido a coleta de sangue total de pelo menos 200 mililitros (mL) em 4 semanas (28 dias) ou pelo menos 400 mL em 12 semanas (84 dias) antes da primeira dose da medicação do estudo.

20. O participante foi submetido a coleta de sangue total de pelo menos 800 mL no total dentro de 52 semanas (364 dias) antes da primeira dose da medicação do estudo.

21. O participante foi submetido à coleta de componentes sanguíneos dentro de 2 semanas (14 dias) antes do início da administração da medicação do estudo.

22. O participante tem um eletrocardiograma (ECG) anormal (clinicamente significativo) na triagem ou no Dia 1.

23. O participante tem valores laboratoriais anormais na triagem ou no Dia 1 que sugerem uma doença subjacente clinicamente significativa ou participante com as seguintes anormalidades laboratoriais: Alanina transaminase (ALT) e/ou aspartato transaminase (AST) maior que (>) 1,5 vezes o limite superior de contagens normais ou de neutrófilos e/ou contagens de monócitos < o limite inferior do normal.

24. Participante que, na opinião do investigador, é improvável que cumpra o protocolo ou é inadequado para o estudo por qualquer outro motivo.