Étude à dose unique de MT203

Critère d'intégration: -

1. De l'avis de l'investigateur, le participant est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
2. Le participant signe et date un formulaire de consentement éclairé écrit et toutes les autorisations de confidentialité requises avant le début de toute procédure d'étude.
3. Le participant est un homme adulte en bonne santé d'origine japonaise ou caucasienne (né de parents et grands-parents caucasiens).
4. Le participant est âgé de 20 à 45 ans inclus au moment du consentement éclairé.
5. Le participant pèse au moins 50 kilogrammes (kg) et a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 25,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) (pour les Japonais) ou entre 18,5 et 30,0 kg/m2 (pour les Caucasiens), inclus à la projection et au jour 1.
6. Un participant masculin non stérilisé et sexuellement actif avec une partenaire féminine en âge de procréer s'engage à utiliser une contraception adéquate dès la signature du consentement éclairé pendant toute la durée de l'étude et pendant 18 semaines (126 jours) après la dernière dose.

Critère d'exclusion: -

1. Le participant a reçu un composé expérimental dans les 16 semaines (112 jours) précédant la première dose du médicament à l'étude.
2. Le participant a reçu du MT203 ou d'autres médicaments anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans une étude clinique précédente.
3. Le participant a été vacciné dans les 4 semaines (28 jours) avant la première dose du médicament à l'étude ou doit être vacciné pendant l'étude.
4. Le participant est un membre de la famille immédiate, un employé du site d'étude ou peut consentir sous la contrainte.
5. Le participant a une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale, urologique ou endocrinienne non contrôlée et cliniquement significative, ou d'autres anomalies, qui peuvent avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement confondre les résultats de l'étude.
6. Antécédents d'infections fréquentes ou chroniques ou de zona.
7. Le participant a des antécédents ou souffre actuellement d'une maladie pulmonaire, d'une maladie inflammatoire ou d'une maladie auto-immune importante.
8. Le participant a une hypersensibilité connue à tout composant de la formulation de MT203.
9. Le participant a un résultat positif pour les drogues dans l'urine lors du dépistage. dix. Le participant a des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou des antécédents d'abus d'alcool dans les 2 ans précédant la visite de dépistage ou n'est pas disposé à accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues tout au long de l'étude.

11. Le participant a pris ou a besoin de médicaments, de suppléments ou de produits alimentaires exclus énumérés dans la section Médicaments exclus tout au long de l'étude.

12. Le participant a l'intention de donner son sperme au cours de cette étude ou pendant 18 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.

13. Le participant a des antécédents de cancer. 14. Présence, suspicion ou antécédents de tuberculose active (TB) ou d'infection tuberculeuse latente.

15. Le participant a un résultat de test positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBV) (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite B (anticorps du virus de surface du VHB [HBsAb]/anticorps de base du VHB [HBcAb]), l'anticorps du virus de l'hépatite C (HCV), ou anticorps/antigène du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage. Cependant, les participants qui sont positifs pour HBsAb en raison de la vaccination contre le VHB sont exemptés.

16. Le participant a utilisé des produits contenant de la nicotine (y compris, mais sans s'y limiter, des cigarettes, des pipes, des cigares, du tabac à chiquer, un timbre à la nicotine ou de la gomme à la nicotine) dans les 4 semaines (28 jours) précédant la première dose du médicament à l'étude.

17. Le participant a une fonction pulmonaire diminuée cliniquement pertinente, par exemple, un volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1) inférieur à (<) 70 % (%) de la valeur prédite.

18. Le participant a un mauvais accès veineux périphérique. 19. Le participant a subi un prélèvement de sang total d'au moins 200 millilitres (mL) dans les 4 semaines (28 jours) ou d'au moins 400 mL dans les 12 semaines (84 jours) avant la première dose du médicament à l'étude.

20. Le participant a subi un prélèvement de sang total d'au moins 800 mL au total dans les 52 semaines (364 jours) précédant la première dose du médicament à l'étude.

21. Le participant a subi une collecte de composants sanguins dans les 2 semaines (14 jours) avant le début de l'administration du médicament à l'étude.

22. Le participant a un électrocardiogramme (ECG) anormal (cliniquement significatif) lors du dépistage ou du jour 1.

23. Le participant a des valeurs de laboratoire anormales lors de la sélection ou du jour 1 qui suggèrent une maladie sous-jacente cliniquement significative ou un participant présentant les anomalies de laboratoire suivantes : Alanine transaminase (ALT) et/ou aspartate transaminase (AST) supérieures à (>) 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou numération des neutrophiles et/ou numération des monocytes < la limite inférieure de la normale.

24. Participant qui, de l'avis de l'investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole ou ne convient pas à l'étude pour toute autre raison.