Controle da pressão arterial do tratamento com nifedipina GITS 60mg em hipertensos chineses não controlados na monoterapia com dose inicial. (ADEPT)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos são elegíveis para serem incluídos no estudo somente se atenderem a todos os seguintes critérios:
• Idade igual ou superior a 18 anos, mas inferior a 65 anos;
• Ou macho ou fêmea
• A PA não está controlada após pelo menos 4 semanas de monoterapia anti-hipertensiva anterior (a dosagem da monoterapia deve ser a dose inicial de um bloqueador do receptor de angiotensina (BRA), inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA), b-bloqueador (BB), bloqueador dos canais de cálcio (CCB) ou diurético) no início e no final do período de triagem (PA não controlada é definida como MSSBP ≥140 e

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios devem ser excluídos do estudo:
• Hipersensibilidade conhecida à nifedipina ou a qualquer um dos seguintes excipientes, hipromelose, óxido de polietileno, estearato de magnésio, cloreto de sódio, óxido de ferro vermelho (E172/C.I.77491), acetato de celulose, polietilenoglicol 3350, hidroxipropilcelulose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171 /C.I.77891)
• Evidência de hipertensão secundária, como coarctação da aorta, feocromocitoma, hiperaldosteronismo, etc.

Estreitamento grave do trato gastrointestinal; banda gástrica; bolsa kock (ileostomia após proctocolectomia)

• Evidência de choque cardiovascular
• Grávidas, possivelmente grávidas, planejando engravidar ou lactantes Receberam terapia combinada (combinação de dois ou mais medicamentos) ou dosagem mais alta (uma dosagem mais alta é definida como uma dosagem mais alta do que a dose inicial padrão recomendada apresentada no rótulo de cada medicamento ) monoterapia no início ou no final do período de triagem.
• Histórico de evento isquêmico cerebrovascular (AVC ou ataque isquêmico transitório [AIT]) nos últimos 6 meses
• História de hemorragia intracerebral ou hemorragia subaracnóidea
• Histórico de retinopatia hipertensiva
• Qualquer história de insuficiência cardíaca, classificação III ou IV da New York Heart Association (NYHA) Doença coronariana grave manifestada por história de infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 12 meses ou história de intervenção coronária percutânea (ICP) ou artéria coronária enxerto de bypass (CABG)
• Doença valvular cardíaca clinicamente significativa
• Histórico de arritmia
• Diabetes mellitus (DM) tipo 1
• História de hipercalemia: um nível sérico de potássio acima do limite superior do normal na faixa laboratorial;
• Doença hepática ou níveis de aspartato transaminase (AST) ou alanina transaminase (ALT) >3 x limite superior do normal (LSN)
• Insuficiência renal, definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de