Estudo multicêntrico sobre preservação versus excisão da fáscia de Denonvilliers em cirurgia L-PANP

Critério de inclusão:

1. Homem, 20 < idade (anos) < 71, consentimento informado;
2. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma retal;
3. Tumores da borda anal 6 ~ 12 cm (medidos por proctoscópio rígido);
4. Estadiamento pré-operatório T1-4 (T1-2 para parede retal anterior) N0-2M0 câncer retal (AJCC- 7º);
5. Resultados cirúrgicos R0 TME são esperados;
6. Pontuação do estado físico ECOG pré-operatório 0/1;
7. Pré-operatório ASA grau I ~ III;
8. Função urinária normal (Urina residual da bexiga21) e função ejaculatória graduada conforme o nível.

Critério de exclusão:

1. Complicado com íleo agudo, perfuração ou hemorragia;
2. Tumores com invasão extensa dos tecidos circundantes, TME não aplicável; Exame de imagem em linfonodos intumescentes de integração regional (diâmetro máximo de 3 cm ou superior);
3. Com outras doenças malignas ou com outra doença maligna dentro de 5 anos; Com outras doenças precisam de cirurgia;
4. Uma história de grande operação abdominal e pélvica;
5. Pessoas com doença mental grave, ou que não possam ser avaliadas devido a fatores culturais ou psicológicos;
6. Sem vida sexual;
7. Disfunção crítica de órgãos, cirurgia insuportável;
8. Angina instável, infarto do miocárdio, infarto cerebral ou hemorragia dentro de 6 meses;
9. Corticosteroides sistêmicos ou história de medicação imunossupressora há 1 mês;
10. Incontinência verdadeira pré-existente ou incontinência urinária de esforço grave.

Critério de saída:

1. Confirmado como M1 durante ou após a operação;
2. Conversão para ressecção abdominoperineal (APR)
3. Confirmado no pós-operatório como invasão da fáscia retal intrínseca, ou T3 para a parede retal anterior;
4. A conglobação de fusão linfonodal regional confirmada intraoperatória não pode garantir a ressecção R0;
5. Grande vaso sanguíneo infiltrante e irressecável;
6. Achados intraoperatórios de outras doenças necessitam de cirurgia simultânea;
7. Complicações graves emergentes pré-operatórias, não pode realizar o tratamento do estudo;
8. A cirurgia de emergência é necessária;
9. Neste estudo, em qualquer estágio da iniciativa, saia ou interrompa o tratamento; Provar para implementar o curandeiro viola este plano de pesquisa.